哈佛中国创新与投资峰会:引领全球未来的创新与合作

针对AI在新药研发中的潜力,JW生物医药咨询公司创始总监,开拓药业前副总裁韩家文博士指出,AI在制药领域的应用相对较慢,但随着技术的不断成熟,尤其是在美国,投资公司开始对AI公司投入大量资金。韩博士认为AI在靶点发现过程的有不可忽视的潜力,他举例了近期英夕智能仅用18个月发现了IPF特发性肺纤维化的靶点,传统过程则...

医保药品目录连续调整 政策助推新药研发驶入“快车道”

国家医保局医药管理司司长黄心宇以用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压的药物沙库巴曲缬沙坦钠片举例,进医保目录前,该药日均治疗费用近70元,2019年准入谈判及两次续约后,现个人日均治疗费用经医保报销后不足5元,切实减轻了患者用药负担。据初步统计,仅今年1至2月,就有超过500万人次获益。国家医保局有关负责人透...

聚焦两会丨两会医药行业热点:从基层医疗到新药研发,共谋健康中国...

当前,我国抗菌药物的部分管理政策的精细化程度有待提升。建议持续优化抗菌药物分级管理体系,并加强抗菌药物管理政策与集采等政策之间的衔接,以从制度上减少微生物耐药和抗菌药物滥用等问题的产生。朱同玉还提到,当前抗菌药物研发的速度远远跟不上细菌变异的速度,建议增强对新型抗菌药物创新研发的鼓励与扶持。噬菌体被视为当...

医药企业:研发涉税优惠政策有哪些?

在创新药研发试验阶段,企业发生的研发费用,在一定范围内可享受加计扣除优惠。根据《财政部税务总局关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第7号)规定,企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2023年1月1日起,再按照实际...

政策+模式,药企出海发展指南|医药|仿制药|创新药|药品注册证书...

新药层面,自主出海是早期非常热门的探索模式,例如上表中,百济神州的泽布替尼胶囊以及绿叶制药的注射用利培酮微球(Ⅱ)。但这整个过程对企业的资金流及各个环节能力要求都很高,尤其考验药企对海外市场及法规的掌握。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告,在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后,BIO发现...

中国资本,何以耐心?

在严晶晶看来,中国许多创新药企的创始人往往拥有科学家或研发背景,但没有完整经历过创新药从研发到上市、生产再到销售的全过程(www.e993.com)2024年11月23日。因此,往往低估药品从研发到市场化的难度,从而对自身企业的价值以及资金使用产生误判。这种情况在过去几年里十分普遍。不少科学家、教授或博导创业时,仍然用科研的思维在管理企业。例如,科学...

如何将中药疗效说明白、讲清楚

“在人与自然的互动过程中,无论人体何时、何地、如何应对内外部刺激及维持动态平衡,天然本草物质始终参与其中。”中国科学技术大学生命科学与医学部教授翁建平表示。“中医药在长期医疗实践中积累了丰富的理论和实践经验,源于有效方剂的中药新药研究与临床应用具有重要意义。应充分发挥中医药疗效优势特色,提升中医药防治疾...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

Richardson-Merrell于1960年6月向美国食品及药物管理局提交了新药申请。在申请过程中,RichardsonMerrell要求FDA尽快批准该药物,并向1200名美国医生分发了250万片沙利度胺,同时说明该药物正在接受调查。近2万名患者接受了这种药物-约3760名育龄妇女,其中至少有207名孕妇。药理学家弗朗西丝-奥尔德姆-凯尔西(...

东方空间姚颂:创业者的成长之路|Z Circle

我认为技术需要解决的问题分为三类:第一类是个体层面的问题,比如个体生存、健康、幸福,例如在健康领域,涌现出许多新兴方向,如脑科学、脑机接口、基因编辑、基因检测、干细胞治疗、基于AI的新药研发等。第二类是个体与集体之间的关系,即社会组织效率问题。例如通用人工智能、构建全球数字孪生等。

蔡磊:一个渐冻症患者的绝地求生

他提到，药物研发的过程是很漫长的。即使它在临床上初期有效，具体的药效还要依靠时间证明。比如要排除安慰剂（心理）作用，还有药物前期出现小的改善，但是并没有持久性。科研组的员工赵宁宇也提到，在推进药物管线时常常遇到问题。比如，一些药可能在动物实验中有效，但在人身上无效。甚至有的药在动物上无效，反而在...