开营通知 第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场)
在制药/医疗行业拥有20余年工作经验,先后在多家跨国药企及本土企业任职,相关经验包括:管理当地/全球的临床试验;组织和管理针对药物研发相关团队的内部和外部培训项目;管理区域和跨区域的GCP稽查项目,对相关产品的全球项目进行风险管理与控制,准备和接受国际或当地药政管理部门核查,以及执行质量管理系统在公司亚太地区各国分...
...临床评价,共谋高质量发展 | 济南市中心医院成功举办药物临床...
2024年10月12日至13日,由山东省医学会主办,山东省医学会药物临床研究与评价分会承办,山东第一医科大学附属中心医院、山东国际医学科技创新中心(SIMIC)协办的“山东省医学会第十次药物临床研究与评价学术会议暨药物和医疗器械临床试验质量管理培训班”在济南顺利召开。本次会议聚焦国内外新药临床研究领域的热点话题,不仅...
21健讯Daily | 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布...
2024年9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以规范疫苗的临床研发和评价。该指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验。临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术...
每周药闻|山东省药监局:出台《山东省药物临床试验机构监督检查...
齐鲁网·闪电新闻8月26日讯近日,山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》,建立试验机构监督检查工作制度和机制,进一步细化监管职责分工,规范药物临床试验机构监督检查工作。《实施细则》自2024年9月1日起施行。在山东省肿瘤医院内,省食品药品审评查验中心的工作人员,正在对医院中心的机构办...
永州市2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班顺利召开
培训会在市中心医院冷水滩院区科教科举行,永州市心医院党委委员、副院长桂成佳,副院长蒋少军出席会议并致辞,培训会邀请了中南大学湘雅药学院副院长阳国平,湘雅博爱康复医院药物临床试验机构主任毕津莲,湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保,中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣。会议由永州市中心医院药物临床试验机构办...
市药品监管局举办2024年上海市药物临床试验机构关键人员培训班
????2023年以来,市药品监管局陆续组织多场“GCP培训周末系列”课程(www.e993.com)2024年10月20日。本次培训是继去年药物临床试验机构质量管理人员培训班后,面向关键人员再次开展的专题培训。培训现场,市药品监管局药品注册处、上海药品审评中心有关负责人围绕药物临床试验相关法规新要求、药物临床试验机构被检查通报整改案例评析做宣讲;长征医院修清玉...
湖南医药学院总医院举办药物与医疗器械临床试验培训
怀化日报全媒体讯为提高医院研究人员的知识水平及业务能力,促进医院药物临床试验高质量发展,6月7日,湖南医药学院总医院举办药物及医疗器械临床试验培训,80余名相关工作人员参加了培训。本次培训紧扣临床试验核查关键问题,邀请中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室主任秦群等专家分享了《临床试验核查要点分析》《临床试验...
药物临床试验机构备案遴选培训机构竞争性磋商采购公告(二次)
药物临床试验机构备案遴选培训机构采购项目的潜在供应商应在中权昊泰项目管理有限公司获取采购文件,并于2024年04月01日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:ZXYYCG-202401项目名称:药物临床试验机构备案遴选培训机构采购方式:竞争性磋商...
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》培训会在苏州举办
中国食品药品网讯(记者殷芝)“优秀机构代表们分享了许多关于优化临床试验管理流程的方法,给我带来了很大启发。”近日,在《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)培训会上,来自中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构的李睿表示受益匪浅。
...举办药物临床试验机构监督检查 办法及检查要点宣贯培训班的通知
(三)药物临床试验机构质量体系建设;(四)伦理审查委员会建设与运行管理;(五)I期试验室质量体系建设;(六)药物临床试验研究者职责的落实;(七)药物临床试验临床研究协调员的管理。五、其他事项(一)本次培训免费。会议签到时间为8:30—9:00。会议统一安排12月18日午餐,参会人员住宿费、交通费及其他相关费用...