内蒙古五原县市场监管局开展第二类精神药品经营使用环节专项检查

经营环节,对药品零售企业进行全覆盖检查,严查是否存在超范围经营第二类精神药品行为。采取网上巡查和现场检查相结合的方式,严查本辖区药品网络销售平台门店是否存在违规利用各类网络销售方式销售第二类精神药品违法违规行为。使用环节,对使用第二类精神药品的各类医疗机构进行全覆盖检查,尤其是以民营医疗机构、乡镇卫生院、村...

未经许可经营药品的刑法规制

《中华人民共和国药品管理法》规定从事药品生产,应当具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境,禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。这是因为生产药品的环境、条件以及原料、包装、容器等客观因素均会影响药品的安全性、有效性和质量可控性。如实践中的“黑作坊”,其生产条件简陋、卫生条...

关于常州市医疗保障定点零售药店实行分级分类管理有关事项的通知

(1)药品经营场所使用面积(不含辅助用房)不低于300平方米,不同平面(指同一地址的不同楼层且不超过2层)药品主营面积(不含辅助用房)不低于150平方米;特定病药品和双通道药品服务以及参保患者购药接待区域相对独立且面积不少于50平方米。(2)设置特定病药品和双通道药品管理专岗,明确相对固定的特定病药品和双通道药...

康平县医共体药耗一体SPD供应链管理延伸运营服务项目竞争性磋商...

(3)参与两个包组的供应商须分别依法取得《医疗器械经营(生产)许可证》、《药品经营(生产)许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)等主体资质,经营范围涵盖所申报配送分类。(4)具备良好的配送运输能力,能满足运输过程中储存的温度湿度要求,节假日照常配送。(5)参与第一包组的供应商须具备和搭建管理需求的...

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读

一、《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)制定的背景是什么?2019年,新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营,对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求。同...

黑龙江省齐齐哈尔市龙江县市场监督管理局持续推进药品经营使用...

完善管理制度,建立考核激励机制,发现、培育和树立先进典型,发挥示范引领作用,夯实基层药品监管基础(www.e993.com)2024年11月8日。严格落实药品经营使用单位主体责任,加强企业诚信管理体系建设,实施信用风险分类管理,并实施差异化监管,增强企业诚信守法的自觉性。畅通投诉举报渠道,在每个药品零售企业公布12315投诉举报电话和监管人员手机号码,对群众举报投诉...

菏泽市市场监督管理局开展药品经营使用环节监督检查

以疫苗、国家集中采购中选药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点品种，重点检查疫苗购进储存、特殊管理药品、经营品种与经营范围一致性、处方药销售、药品网络销售等内容，并对药店进行GSP符合性检查，以检查促规范，严厉查处药品经营使用单位违法违规行为。此次检查...

医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

主要内容《办法》共七章79条,对药品经营、使用质量管理及监督管理活动进行了规范,主要内容包括以下方面。01完善药品经营许可管理在审批流程上,明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对药...

山东大学2025年(634-卫生管理综合)硕士研究生自命题科目考试大纲

明确卫生组织和卫生组织体系的内涵,掌握卫生行政组织体系、卫生服务组织体系、社会卫生组织体系的构成、具体职能和管理原则等。3.考试要求与内容掌握卫生组织和卫生组织体系的概念与特点、卫生组织体系的管理原则,卫生行政组织和卫生服务组织的设置、职能、改革等相关内容。熟悉并掌握社会卫生组织的含义、主要形式和功能,...

违反药品管理法,营口市鲅鱼圈区一药房被罚1万

上述事实,主要有以下证据证明:1、现场笔录1份:证明了该药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品和未遵守药品经营质量管理规范的现场情况;2、询问笔录1份:证明了该药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的来源、销售价格、违法货值情况及未遵守药品经营质量管...