降息周期推动药企研发热情 美迪西临床前CRO一站式服务迎发展契机

作为生物医药行业的上游服务提供商，CXO企业在新药研发的各个阶段提供支持，帮助缩短研发周期并降低研发成本，从而大大增强了药企对CXO服务的需求。特别是在降息环境下，具有全球竞争力的CXO企业将有机会获得更多订单。CXO企业的角色不仅仅是外包服务的提供者，更是整个药物研发过程中的重要合作伙伴，为企业的研发策略提供...

从16个月到50天 1.7万亿的创新药市场还要过几关

自2015年医疗体制改革以来，国内创新药发展明显加快，平均审批时间也从过去的16个月大幅缩短至约50天，临床急需药品的审批时限大幅缩短，为创新药产业的发展创造了有利条件。在这之中，核酸药物成为抢跑者。核酸药物被认为是继小分子药物和单克隆抗体之后的第三代创新药物，具有研发周期短、不易产生耐药性等优点，审批...

化药改良型新药产业发展潜力巨大

相较创新药研发,改良型新药的结合靶点、作用机制、体内过程、有效性、安全性等较为明确。同时,改良型新药可借鉴已知活性成分药物的研究数据,临床研发周期缩短,具有研发投入少、风险低、商业化回报高的特点。《ClinicalDevelopmentSuccessRatesandContributingFactors2011—2020》分析显示,新分子实体研发周期为10~12...

中国创新药研发进入全新“加速度”时代,如何加快临床成果转化落地?

要优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(以下简称申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

加快“换挡提质”!上海进一步缩短生物医药产品研发和上市周期

针对“创新药械”产业界最为关心的产品研发与上市环节,《若干意见》重点提出,将进一步缩短产品研发和上市周期。上海市副市长刘多在会上介绍,将通过建立临床预备队列等创新举措,力争将临床启动时间压缩到25周内。并建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制,将总体流程压缩至3周内。同时,推动实施国家注册审评审批改革...

在全球已上市的16种海洋创新药物中,有两种由我国研发——“蓝色药...

“这项技术大大缩短了候选化合物的筛选时间,显著降低了海洋药物研发成本(www.e993.com)2024年11月10日。”徐锡明说。无独有偶。国内多支科研力量也致力于海洋生物医药研发。例如,中国科学院昆明植物研究所与牡丹江友博药业联合开发的低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠(即“注射用YB209”),正在开展Ⅰ期临床研究;中国科学院海洋研究所研究员张全斌带领...

国产创新药研发与出海双轮驱动提质增量加快形成医药产业新质生产力

2019年至2022年期间,医保对新药的支出增长超过7倍,从59.49亿元增长至481.89亿元。近年来,纳入国家医保目录的药品主要以5年内获批新药为主。新药从上市到进目录的等待时间从过去的平均近5年,缩短至不到2年。随着医药产业研发水平不断提升,医保目录药品结构持续优化,创新药医保基金支出占比将持续上升。

...| 【北京】如何充分评估“以临床价值”为驱动的创新药临床研发...

诺思格(股票代码:301333SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。

四川大决策投顾:多重因素共振背景下,创新药行业高景气可期

然而,创新药物的开发伴随着巨大的投资和风险。一款原创新药的研发往往需要超过10亿美元的资金投入,并伴随着长达10年的研发周期。在2018年之前,中国的药品市场主要由仿制药占据,由于缺乏竞争,国内仿制药企业即使在营销上有所建树,也能获得与国际创新药企业相仿的高利润率。这种情况不仅导致了医保资源的低效使用,也未能...

提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年

试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效率和质量逐步提高,创新与高效并存,我国创新药行业仍有较大发展空间,随着我国鼓励创新政策的积极引导,对研发企业主动靠前服务等举措,...