前沿生物:艾可宁新增四川前沿为原料药供应商

中证网讯(王珞)11月6日晚间,前沿生物披露公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁新增“四川前沿生物药业有限公司”(以下简称“四川前沿”)为原料药供应商。同时,四川前沿收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境...

前沿生物:艾可宁??新增原料药供应商 子公司四川前沿通过药品GMP...

前沿生物:艾可宁??新增原料药供应商子公司四川前沿通过药品GMP符合性检查《科创板日报》6日讯,前沿生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁??新增“四川前沿生物药业有限公司”为原料药供应商。公司子公司四川前沿收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申...

成都第一骨科医院制剂原料、辅料、包装材料采购项目(二次)公开...

(1)供应商为经销商的,必须具有有效的《食品经营许可证》或电子备案证书;供应商为生产厂商的,必须具有有效的《食品生产许可证》(食品类别应包含酒类)。(提供相关资质证书扫描件并进行电子签章)。采购包6:(1)如投标人为制造厂家,须提供生产投标产品所需的有效的《药品生产许可证》,并同时提供经营投标产品所需的有...

重大进展!西藏药业依姆多(中国市场)获得药品补充申请批件

上证报中国证券网讯西藏药业10月14日晚披露，公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于依姆多（中国市场）的《药品补充申请批准通知书》，对公司变更生产工艺、新增原料药供应商和变更注册标准的申请予以批准。这标志着继依姆多（中国市场）完成上市许可持有人变更后，依姆多重大资产重...

我国原料药领域缘何垄断频发?

二是变更(包括新增)原料药供应商审评时限较长,供应保障存在挑战。根据我国现行药品注册管理制度,如果药品制剂在提交上市注册申请时未与多家原料药供应商关联审评审批(一般情况下,为使药品制剂尽快获批上市,通常生产企业不会与多家原料药供应商关联),上市后需变更或新增原料药供应商,则会面临着不同的程序。若拟变更...

西藏药业:依姆多(中国市场)获药品补充申请批件

金融界10月14日消息,西藏诺迪康药业股份有限公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司近日获国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年11月28日。依姆多此次申请变更生产工艺、新增原料药供应商、变更注册标准等事项获批。依姆多用于冠心病等治疗,2023年销售数量949.06万盒(折算为60mg统一计算),收入1.3亿元,占公司2023年主...

泛谷药业药品供应商之一Dr.Reddy's被国家组织药品联合采购办公室...

挖贝网9月3日,泛谷药业为(837090)近日发布药品的提示性公告:2024年8月30日,深圳市泛谷药业股份有限公司的药品供应商之一Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited被国家组织药品联合采购办公室列入“违规名单”,暂停Dr.Reddy's自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

我国药企发力提高青蒿素类成药国际影响力

蒋群峰介绍,非洲公立市场青蒿素类成药由WHO联合一些国际公益基金采购并免费提供,供应商则要通过WHO的GMP认证,这一通道不少国内药企并未打通。“加上我国已基本消灭疟疾,不少药企对青蒿素制剂的投入并不充分。”与此同时,在原材料领域占据主导地位但缺少足够的议价权,产业常处于“过山车”境地。“这些年来,市场的价...

小核酸上游原料获美国FDA批文、荣膺2024年度最优原料供应商,科泽...

原料供应商以DMF文件的形式将所需的技术内容直接递交给FDA备案并获得备案编号,药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供有关原料和辅料的具体信息。DMF制度不仅能促进辅料审评与药品审批有机结合,监管部门有效掌握药品生产和上市的使用信息,节约审批成本,提高审批效率,保证监督检查能够溯源;同时还能缩短...

...公司中药材原料采购渠道包括产地直接采购和市场化采购,供应商...

ST康美:公司中药材原料采购渠道包括产地直接采购和市场化采购,供应商经过多因素比较后确定转自:金融界本文源自:金融界AI电报金融界3月22日消息,有投资者在互动平台向ST康美(2.340,-0.02,-0.85%)提问:董秘你好,近期,安徽“药都”亳州中药材网购市场乱象频发,引发社会广泛关注。康美药业旗下的中药城是否对入驻...