2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
陕西省药品技术审评中心是隶属于陕西省药品监督管理局的全额事业单位,主要承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作;承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作;承担非特殊用途化妆品的备案工作;承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作;承担省内第二类医疗器械产品注册的技术审评;创新医疗器械的初审;开展医疗器械审评相...
国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知
建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度,完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。(4)完善药品检验体系建设。规范各级药品检验机构职能;合理配置药品检验资源;加强药品检验检测方法研究,搭建药检系统技术平台,普及快速检测技术;建立与完善全国药品技术检验信息管理和...
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知
建立健全科学、公正、公开、高效的药品安全执法体系,严厉打击制售假劣药品行为,严肃追究药品安全责任,促进药品市场秩序和安全形势持续向好。3.坚持强化基础,提升能力。加强药品安全保障基础建设,健全药品监管技术支撑体系,充实监管力量,提升队伍素质,提高监管效能。4.坚持统一协调,分工负责。强化各级政府药品安全责任,落...
2024年上海市医疗器械化妆品审评核查中心第二批公开招聘工作人员...
上海市医疗器械化妆品审评核查中心是隶属于上海市药品监督管理局的全额拨款事业单位。主要承担本市医疗器械、化妆品技术审评、现场检查,相关行政许可受理,以及产业发展状况、审评核查技术研究等职能。为进一步深化干部人事制度改革,拓宽选人用人视野,根据《上海市事业单位公开招聘人员办法》(沪人社规〔2019〕15号),按照...
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
建设省药物警戒风险管控系统。鼓励各地级以上市建立健全药物警戒相关机制,建立健全监测评价体系,推进药品不良反应监测与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统的数据共享和联动应用。(省药监局牵头,省委编办、省卫生健康委按职责分工负责)11.提升化妆品风险监测能力。采用大数据、人工智能等技术,整合化妆品技术审评审批、...
闵行区又一机构正式揭牌!|医药|药品|审评|医疗器械_网易订阅
在职责定位方面,闵行中心将在市药品监管局的业务指导下,为区内药品审评核查、许可检查等提供技术服务;负责区内药品、医疗器械以及化妆品企业相关政策法规咨询服务和技术指导工作,配合区内国产普通化妆品备案工作;负责区内药品不良反应、医疗器械不良事件以及化妆品不良反应监测工作,协助市药品和医疗器械不良反应中心开展严重...
江门市药品不良反应监测中心章程
第二条本单位名称是江门市药品不良反应监测中心(江门市食品药品审评技术服务中心)。第三条本单位住所是江门市星河路36号2幢四楼。第四条本单位经费来源是财政补助一类。第五条本单位开办资金为人民币叁万元。第六条本单位的举办单位是江门市市场监督管理局。
京津冀晋药品检查机构联合召开座谈交流暨课题研讨会
会上,各单位分别介绍了机构编制、承担职责、职业化专业化检查员队伍和检查质量管理体系建设情况,回顾总结了2023年京津冀药品检查审评机构合作工作成效,共同探讨落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》2024年重点工作任务;沟通交流四地药品检查机构质量管理体系建设重点难点问题,共同商讨落实国家药监局关于进一步明确...
最新通知!优化创新药临床试验审评审批改革试点即将开展!
值得注意的是,纳入试点的项目坚持标准不降低。药审中心严格按照现行技术要求开展审评审批。省级药监部门持续加强对药物临床试验机构的日常监管。临床试验各相关方应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》,切实履行各自职责,科学设计、规范实施临床试验,及时识别风险并落实风险管理措施。
刚刚!NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》!
(一)严格落实各方职责国家药监局加强指导和统筹协调。药审中心严格按照现行技术要求开展审评审批。省级药品监督管理部门持续加强对药物临床试验机构的日常监管。临床试验各相关方应当严格遵守《药物临床试验质量管理规范》,切实履行各自职责,科学设计、规范实施临床试验,及时识别风险并落实风险管理措施。