正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

大细胞神经内分泌癌吃什么靶向药

核心提示:大细胞神经内分泌癌可以考虑使用安罗替尼、厄洛替尼、吉非替尼、奥西替尼、阿特珠单抗等靶向药物进行治疗。鉴于该疾病治疗的复杂性,建议患者在专业医生的指导下进行用药。1.安罗替尼安罗替尼适用于既往至少接大细胞神经内分泌癌可以考虑使用安罗替尼、厄洛替尼、吉非替尼、奥西替尼、阿特珠单抗等靶向...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

康健园｜DURABLEⅡ期临床研究传捷报：度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间3个多月小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注(www.e993.com)2024年11月12日。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

安罗替尼适用于既往至少接受过2种化疗方案后出现进展的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的治疗,并可与酪氨酸激酶抑制剂和mTOR抑制剂联合应用,也可以单药用于无法手术或者不符合放射治疗条件的局部晚期或转移性肝细胞癌患者的治疗。对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时...

CACA之约-STAR TALK | 黄欣&蓝春燕教授:安罗替尼联合贝莫苏拜单抗...

在我们开展此研究之前,两项免疫联合贝伐珠单抗治疗复发转移卵巢癌的研究展示出了有前景的疗效[9-10]。但ICI联合小分子多靶点TKI尚未有研究数据报道。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在胆管癌、三阴性乳腺癌、NSCLC、妇科肿瘤等均有研究在开展[11-13]。基于此,我们团队设计了这项多中心、单臂、Ib期,前瞻性ACTION研究(NCT...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...

队列C患者接受安罗替尼(12mg,口服(po),每日一次(qd),1-14日(d1-14),每叁周为一个治疗周期(q3w))+标准化疗治疗6週期(每週期3周),如肝转移灶经影像评估未转化为可切除,治疗6个疗程后,疗效评估为完全缓解(CR)╱部分缓解(PR)╱疾病稳定(SD)的患者使用安罗替尼联合卡培他滨节拍化疗(500mg,po,bid,d...