全球TOP10医疗器械管线布局(附表格)

比如:强生收购了abiomed和shockwave以分别补充心室辅助装置和冲击波治疗产品管线,雅培收购CardiovascularSystems以补充动脉粥样硬化旋切技术平台,这也在一定程度上说明当前全球医疗器械创新的困境,大的细分市场研发的空间较小,难度较高,创新技术可能在更早期的公司或者实验室中诞生。按有源和无源器械进行分类分析,除了骨科...

2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?

2024年医疗器械分类界定申报需要资料如下要求:1.产品综述资料无源医疗器械应当描述工作原理、作用机理(如适用)、结构及组成、原材料(与使用者和/或患者直接或间接接触的材料成分;若器械中包含生物材料或衍生物,描述物质来源和原材料、预期使用目的、主要作用方式;若器械中包含活性药物成分或药物,描述药物名称、预期使用...

2024年医疗器械企业CRM选型指南:需求清单、市场排名、选型建议

由于医疗器械产品的特殊性和法规限制，其营销渠道相对受限。传统的医疗器械销售模式主要依靠经销商和代理商，而直销模式虽然逐渐普及但仍面临一定挑战。4.直销模式逐渐普及，但仍不成熟随着互联网技术的发展，医疗器械企业开始采用直销模式，直接面向终端用户进行销售，这种模式可以降低中间环节的成本，提高利润空间，还能更...

医疗器械召回信息公开(江西科华医疗器械有限公司)

医疗器械召回信息公开(2024年3月27日)江西科华医疗器械有限公司

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.337】

江苏科标医学技术集团有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构,实验室具备CNAS、CMA资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC17025、GLP的要求运行。该公司的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,植入、介入产品为特色,可提供产品的安全性与功效性评价,以及各类...

收藏!最新医疗器械政策大汇总

如:部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则(www.e993.com)2024年11月27日。第一层级行政法规(法规条例):《医疗器械监督管理条例》在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,均应当遵守本条例。第二层级部门规章(办法、规定、规则):...

2023MFC苏州医疗器械展完整展商名单表格公布!需要自取→

MedicalFairChina是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。医疗器械创新展MedicalFairChina2023将于8月23-25日在苏州国际博览中心举办。本届展会以“智造健康”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，汇聚国内外...

免于进行临床试验医疗器械目录汇总

免于进行临床试验医疗器械目录汇总2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号),涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2019年第91号),新增148项...

安图生物一周复盘:医疗器械行业暗潮涌动,如何应对市场波动?

就在刚刚过去的一周(11月11日至11月15日),上证指数下跌了3.52%,而医疗器械板块也不例外,整体降低了2.97%。尤其令人关注的是安图生物(SH603658),本周累计跌幅为1.02%,成交额达到了8.04亿元,股价最终收于45.72元。面对这一片市场阴云,安图生物又将如何自处呢?

国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知

(三)扩大活动影响。各省级药监部门要高度重视医疗器械安全宣传周活动宣传报道,充分利用多种宣传媒介,扩大活动的覆盖面和影响力。(四)总结工作情况。各省级药监部门要对本地宣传周活动开展情况进行认真总结,于2023年8月20日前提交总结报告(格式附件3)。国家局将及时跟踪汇总各地活动开展情况,对宣传周工作突出、实效显...