中国药械检验检测行业前景预测及竞争对手调研报告2024-2030年

2.1药械检验检测行业政策环境(P)2.1.1行业主管部门分析2.1.2行业法律法规分析2.1.3行业主要产业政策2.1.4行业主要标准分析2.2药械检验检测行业经济环境(E)2.2.1国内经济运行情况(1)居民收入水平分析(2)人口规模变动情况(3)固定资产投资分析2.2.2国内经济走势预测2.3药械检验检测行业社会...

2024年甘肃省药品监督管理局直属事业单位甘肃省医疗器械检验检测...

在甘肃省药品监督管理局指导下,由甘肃省医疗器械检验检测所组织考察。组成两人以上的考察小组,采取个别谈话、召开座谈会、函调、审核档案、实地走访等形式,对考察对象的德、能、勤、绩、学等各方面进行全面考察。体检和考察环节如出现岗位空缺,从符合条件的人员中按成绩从高向低依次递补,只递补一次。(五)公示通过...

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4...

为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器械抽查检验信息予以通告(见附件)。对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对...

专访博赛孚创始人:深耕病理学领域30余年,致力于让中国医疗器械...

随着社会老龄化进程,人们对医疗器械使用需求的种类、数量、质量都在快速增加,新材料、新产品和新技术的不断涌现,政府部门和监管机构面临着越来越多的挑战,如何科学有效地评价医疗器械的安全性和功效性,进一步健全医疗器械评价体系,能让安全有效的医疗器械更好更快地服务患者,满足市场需求的同时减少上市后不良事件的发生,...

2023年度医疗器械注册报告

发布《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》及两期解读,印发《GB9706.1-2020标准检验要点》,公开发布41个新版GB9706系列标准的检验报告模板,建立专家咨询机制,有效推动新版GB9706系列标准的平稳有序实施。(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)

(十一)同型半胱氨酸检测试剂(盒)1批次:圣湘生物科技股份有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中不能正常使用(www.e993.com)2024年11月23日。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》...

国家医疗器械监督抽检结果公布:16批(台)产品不符合标准规定

(十一)同型半胱氨酸检测试剂(盒)1批次:圣湘生物科技股份有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》...

关于公开征求《六安市安全生产职责规定(征求意见稿)》意见的公告

(二)将安全生产工作与业务工作同时安排部署、同时组织实施、同时监督检查。定期分析预判安全生产形势,研究解决安全生产工作中的重大问题。指导、督促、检查下级部门和所属单位落实安全管理责任,制定和落实安全防范措施。(三)严格落实“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”要求,各部门和单位主要负责人要定期主持...

迈得医疗2023年年度董事会经营评述

注册人和受托生产企业双方责任,并完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求;二是夯实医疗器械生产经营企业主体责任,建立医疗器械生产报告制度,优化许可备案流程;三是细化完善各级监管部门职责,健全监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种监督检查形式;四是强化质量安全风险管控,分类明确生产经营监督检查...

全自动生化分析仪过期,检验科被没收仪器+罚款!

棉签、真空采血管这类看起来不起眼、用量存量都比较小的耗材小物件也很容易导致检验科违法违规。2022年,市局执法人员对泸县太伏中心卫生院开展监督检查,在该院检验科采血窗口工作台第二抽屉内查见“一次性使用真空采血管”51支,系过期医疗器械。虽然涉案批次“一次性使用真空采血管”货值金额仅为31.20元,当事...