北京市经济和信息化局等5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质...

加快推进本市医疗器械产业迈入新发展阶段,北京市经济和信息化局、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局联合制定了《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。

关于印发广东省医药管理局职能配置、内设机构和人员编制方案的...

医药管理局是省人民政府主管全省医药行业的职能机构,负责全省药品(含中西药品、生化药品、生物工程药品)的行业管理,负责医疗器械、制药机械、药品包装材料等的行业管理和行政监督,负责化学试剂、玻璃仪器流通的行业管理。其主要职责是:(一)贯彻落实国家的医药方针、政策、法规,拟订地方性医药行业法规、政策,并监督实施。

射频医疗美容用产品新规出台,热玛吉(Thermage FLX)能否继续商用...

武汉市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处负责人进一步解释，国家药监局对射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的生产、进口和销售作出规定，并未对现已在使用的产品作出限定，按照市场主体“法无禁止即可为”的原则，未取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品仍然可以继续使用。（...

“超低价中标”时代已过去?广西医疗器械行业“废标”了

按照两份法规,只有低价影响到了履约供应,监管部门才会有所行动,并且很少对医疗器械领域有过直接废标的处理。招投标正在采取更广泛的约束规范。今年5月起,国家发展改革委等8部门联合印发《招标投标领域公平竞争审查规则》正式落地执行,明确要求地方政府在制定招标投标政策时,必须事先进行公平竞争审查。今年1月,国务院也...

《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读

对于新研制医疗器械产品分类界定申请,统一报器械标管中心;对于管理类别存疑医疗器械分类界定申请,沿用现行流程,境内产品报所在地省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门不能确定类别的再报器械标管中心,进口及港、澳、台产品报器械标管中心。明确申请材料一次性补正要求及相应时限,提高工作效率。二是针对稽查办案、...

未来产业周报:首例石墨烯基脑机接口植入成功;华为申请鸿蒙甄选等...

5.马斯克用中国登月服批美航管局9月29日,中国登月服公布后,加拿大宇航员克里斯·哈德菲尔德(ChrisHadfield)转发了相关视频(www.e993.com)2024年11月14日。马斯克转发其推文时吐槽美国太空项目进展缓慢,称美国联邦航空管理局(FAA)用繁琐的程序“扼杀”了国家太空计划。此前,因为星舰火箭第五次试射被该部门以安全原因延期至11月,马斯克愤怒地表示美...

省药品不良反应监测中心获2023年医疗器械不良事件监测工作先进单位

根据《国家药监局综合司关于表扬2023年度医疗器械不良事件监测工作先进单位的通报》(药监综械管〔2024〕6号),省药品不良反应监测中心荣获“2023年度医疗器械不良事件监测工作先进单位”称号。2023年,省药品不良反应监测中心坚持完善工作机制、紧抓报告质量,创新监测手

迈得医疗2023年年度董事会经营评述

《医疗器械经营监督管理办法》体现出当前的监管理念:一是强化对医疗器械注册人的监督管理,明确注册人和受托生产企业双方责任,并完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求;二是夯实医疗器械生产经营企业主体责任,建立医疗器械生产报告制度,优化许可备案流程;三是细化完善各级监管部门职责,健全监督检查、重点检查、跟踪检查...

消费日报3·15特别报道之二 | 电视购物卖药问题重重 涉嫌多项违规

此外,电视购物中销售的医疗器械“糖无敌”生产方——河南德源祥生物科技的售后人员则在接受采访时说,“我们只管提供商品,后续经销商如何售卖我们也管不了。”同时,当谈到该产品所谓“再也不需要用其他药了”的效果时,他表示“广告都是这么打的”“您相信的话就付钱”。记者从德源祥负责供货对接的李姓女士处得知,...

深市上市公司公告(3月27日)

五洲医疗3月26日晚间公告,公司于3月19日收到U.S.Food&DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,简称“FDA”)的通知,公司医疗器械产品HWJECTAuto-disablesyringe(定量自毁注射器)已经获得美国FDA批准注册。飞亚达将于4月18日召开股东大会,审议2023年度利润分配等议案...