瞄准中成药!国家药监局又一动作

一是国家药监局药品审评检查大湾区分中心协助国家药监局药品审评中心承担该类品种的上市许可、上市后变更和再注册申请的受理、审评工作，二是广东省药监局承担药品注册检验（含标准复核和样品检验）工作，并按照境外检查有关规定，开展药品注册核查或者药品生产质量管理规范符合性检查。将受理、审评及检查工作部署至大湾...

南通市第一届药械妆监管技能大比武活动圆满收官

为进一步加强监管队伍建设,持续提升市县药械妆监管能力,2024年10月至12月,南通市市场监管局组织开展了第一届药械妆监管技能大比武活动。经过前期选拔赛、初赛、复赛,12月12日,南通市市场监管局成功举办南通市第一届药械妆监管技能大比武决赛。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席活动。各...

苏陕药品检查协作第一次会议暨《药品检查协作框架协议》签订仪式...

近日,江苏省药监局审核查验中心(以下简称“江苏中心”)和陕西省药品和疫苗检查中心(以下简称“陕西中心”)在南京召开苏陕药品检查协作第一次会议,并签订《药品检查协作框架协议》。双方检查机构负责人及相关人员参加会议。本次会议是进一步落实苏陕药品监管协作会议精神,加强苏陕药品检查工作沟通交流,提升药品检查质效的务...

每周药闻|省药监局一分局开展特药经营企业专项检查

齐鲁网·闪电新闻7月8日讯近日，省药监局区域检查第一分局对辖区内特药经营企业开展专项检查，强化特殊药品监督管理，严防特殊药品滥用及流入非法渠道。此次行动是对经营企业进行定期检查，要求企业必须具备保证特殊药品质量和管理安全的能力和条件。省药监局区域检查第一分局四级调研员刘伟告诉记者：“一方面加强重点环节...

山东省药监局第一分局开展2024年度化妆品生产企业日常检查

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第一分局化妆品生产组监管人员赴华熙生物科技股份有限公司开展2024年度日常检查,确保化妆品质量安全。“请按照材料清单提供相关记录材料。我们先去生产车间看看。”到达企业后,第一分局监管人员王磊主持召开首次会,简要介绍完此次检查要求后就直奔生产现场,对企业生产车间、检验...

21健讯Daily|国家医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况;首款渐冻症...

10月8日,国家药监局官网通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息(www.e993.com)2024年12月20日。包括天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门;上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式,在小红书平台销售第三类医疗器械;温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械,未及时更新展示医疗器...

无证生产、销售过期产品……重庆公布一批药品安全整治典型案例

切实保障人民群众用药用妆安全,药监部门一直在行动!近日,重庆市药监局按照国家药监局的统一部署,公布了一批药品安全整治典型案例。案例一:无证生产化妆品被罚重庆市九龙坡区市场监管局根据线索对重庆某生物科技有限公司进行调查,发现该公司未取得化妆品生产许可资质,其法定代表人杨某在住所自行配制化妆品,主要用于自营...

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息

2023年1月11日,重庆市大渡口区市场监督管理局对重庆世代美医疗美容门诊部有限公司进行专项检查。经查,当事人使用未依法注册第三类医疗器械“调QNd:YAG激光治疗机”,涉案货值金额75000元。当事人使用未依法注册第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年4月20日,重庆市大渡口区市场...

加强“三级联动”推进“八个一”工作方法 山西召开全省市场监管局...

1月23日,山西召开全省市场监管局长工作座谈会。会议以视频方式展示了各市亮点工作,各市局以及综改示范区局局长结合本地工作中的难点问题进行深入交流,畅谈思路打算,研究对策措施。山西省市场监管局党组书记、局长鞠振主持会议并讲话,省局其他局领导就分管工作作出具体要求。

中医药文化节⑨天圣制药产品经理黄侃:中医药文化传播需要“年轻态”

活动现场公布了2021重庆中医药文化节主题VCR《岐黄之美》,并由重庆市药监局党组成员、副局长李小平,重庆市卫健委中医综合处处长王世纯,重庆日报党委委员、编委单士兵,重庆市中医药行业协会党支部书记、秘书长操复川共同为活动揭幕。重庆市药监局检查一局局长、产业办常务副主任陈虞滨,重庆医药行业协会书记魏钊,重报传...