国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月...
2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。特此公告。国家药监局2024年9月12日2024年8月批准注册医疗器械产品目录...
2030全球与中国PTCA球囊扩张导管市场现状及未来发展趋势
全球PTCA球囊扩张导管核心厂商有波士顿科学、雅培、美敦力、AsahiIntecc和泰尔茂等,前五大厂商占有全球大约76%的份额。亚太是最大的市场,占有大约41%份额,之后是美洲和欧洲,分别占有30%和25%的市场份额。产品类型而言,半顺应性是最大的细分,占有大54%的份额,同时就下游来说,医院是最大的下游领域,占有85%份...
获批上市!国产新一代外周球囊扩张导管
在外周球囊扩张导管方面,2023年,波士顿科学宣布旗下产品Athletis外周球囊扩张导管在中国内地上市,该外周球囊扩张导管为非顺应性,专利编织球囊设计工艺,提供高达40ATM的超高压,具备抗划伤和抗刺破性能。2008年,美敦力第一代Admiral??Xtreme0.035“外周球囊扩张导管在中国上市,具有双腔轴、大球囊腔、低球...
心脉医疗Hercules球囊扩张导管在新加坡和哈萨克斯坦获批上市
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗??”)的Hercules??球囊扩张导管在新加坡和哈萨克斯坦两国获得注册批准。Hercules??球囊扩张导管是国产首个成功开发的主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管,用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。产品使用顺应性TPU球囊,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜...
双双获批!国产高端介入龙头加码海外|导管|血管|球囊|冠脉|医疗...
近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗)宣布其产品NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HTSupreme??药物洗脱支架系统双双在摩洛哥获批。此次赛诺医疗在摩洛哥获得注册证,是公司产品在该国家首次获得注册证,标志着相关产品能够进入摩洛哥市场销售,进一步拓宽了公司产品的海外市场范围,是公司海外业...
心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市
此外,球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤,为后续操作提供良好的血管准备基础(www.e993.com)2024年10月5日。目前,心脉医疗??在外周动脉领域已有4款已上市产品,包括Reewarm??PTX药物球囊扩张导管、Reewarm??外周球囊扩张导管、Ryflumen??外周高压球囊扩张导管以及CROWNUS??外周血管支架系统。作为新一代外周球囊扩张导管产品,ReeAmber...
蓝帆医疗股份有限公司关于 2023年度拟不进行利润分配的专项说明...
心脑血管事业部产品主要为冠脉支架、冠脉介入球囊和心脏瓣膜,包括BioFreedom?系列支架、BioMatrix?系列支架、心跃?生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、心阔?生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、Allegra?经导管主动脉瓣膜置换系统、Rise?NC非顺应性球囊扩展导管、心迅?半顺应及心迅?NC非顺应性球囊扩张导管、柏腾?BA9?
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-010
赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2023年12月向白俄罗斯卫生部(以下简称“MOH”)递交了公司HTSupremeTM药物洗脱支架、NCROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到MOH通知,公司HTSupremeTM药物洗脱支架、NCROCKSTARTM非顺应...
赛诺医疗:公司产品在白俄罗斯获得注册证
证券日报网讯4月19日,赛诺医疗发布公告称,公司于近日收到白俄罗斯卫生部(简称“MOH”)通知,公司HTSupremeTM药物洗脱支架、NCROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MOH的批准。
赛诺医疗:SC HONKYTONK??冠脉球囊扩张导管等2项产品在巴基斯坦...
赛诺医疗3月5日公告,公司于2023年5月向巴基斯坦药品管理局(简称“DRAP”)递交了公司SCHONKYTONK??冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR??非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到DRAP通知,公司SCHONKYTONK??冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR??非顺应性球囊扩张导管获得DRAP的批准。