小林制药中毒事件“真凶”是谁?日本保健品还能买吗?

刘庆彬(国际政治经济问题专家):“日本的保健食品主要分为三种,保健用食品,功能性食品和营养补充食品。保健用食品,消费者厅和厚生劳动有相关检查机制和备案机制。功能性食品,从安倍的规制改革以后,它只是一个申报备案制,都没有了相应的审查制度。至于营养补充食品的相关程序则比起功能性食品更简单。”安倍规制改革始于...

海外多款“网红神药”、保健品陆续跌下神坛

在我国,要获得国内保健品标识有两种方式:注册和备案。通俗来说,注册是需要有系统评价和审评环节的,而备案则不需要。注册是食品管理部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。与国内保健品需要事前审批(注册及备案)不同,美国、新西兰...

小林制药深陷红曲保健品风波 “红曲降脂”神话如何形成?

资料显示，日本是世界第一个对保健类食品进行分级管理的国家。与西方保健品逻辑不同，它将功能性食品分为特定保健食品、营养机能食品和功能性标示食品三级管理体系。此次小林制药出事的产品就属于“功能性标示食品”。功能性标示食品采取的是事前备案管理，监管非常宽松。而随着本次红曲保健品事件的发酵，小林制药保健品...

已致4死!日本的红曲保健品怎么回事?

其次,红曲中的“功效成分”莫纳可林K跟药物他汀中的“洛伐他汀”是一样的,那么对于需要降胆固醇或者降血脂的人来说,他汀的含量精准可控、也不大可能含有其他杂质,是比“红曲保健品”更好的选择。最后再次提醒大家,国外尤其是美日的保健品(或者叫“膳食补充剂”),监管方式是“备案制”。也就是说,其安全性与有效性...

保健品致肾脏疾病甚至死亡 小林制药“红曲风波”敲响保健品安全警钟

我们口中常说的保健品在日本被称作保健功能食品,曾分为特定保健用食品和营养功能食品两类,2015年后又新增一类“功能性标示食品”。“功能性标示食品”生产商只需在上市销售前向日本内阁府下属的消费者厅提交与其声称功能相符的科学依据进行备案即可,无需日本政府部门审批许可。这种相对宽松的监管机制,可能导致有关各方...

...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...

人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料(www.e993.com)2024年11月3日。此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业...

致病甚至死亡 小林制药“红曲风波”敲响保健品安全警钟

我们口中常说的保健品在日本被称作保健功能食品,曾分为特定保健用食品和营养功能食品两类,2015年后又新增一类“功能性标示食品”。“功能性标示食品”生产商只需在上市销售前向日本内阁府下属的消费者厅提交与其声称功能相符的科学依据进行备案即可,无需日本政府部门审批许可。这种相对宽松的监管机制,可能导致有关各方...

人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦

备案制的实施在一定程度上有助于改变当前保健品市场的乱象，推动该行业规范化发展。近两年在健康趋势的影响下，保健品领域发展较为受欢迎，市场上许多企业布局人参、西洋参、灵芝领域。人参、西洋参、灵芝被纳入《保健食品原料目录》之前，只能申请“保健食品注册”，而注册需要审批，提交相应技术文件、试验等资料。保健...

“传统瑰宝”焕发新活力

孙印石表示,如今,正式纳入原料目录后,以人参、西洋参和灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,也就是说,生产企业只需向省市场监督管理厅提交申请材料,进行备案即可。这将为企业大幅降低研发成本,为新品上市节约大量经费和时间。助推人参等中药材产业结构调整...

畅通传统中药材进入保健食品渠道

人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料。此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业...