不用扎手指了?乐普医疗无创血糖仪获批,商业化前景几何?

乐普医疗在公告中指出。国家药监局官网显示,包括乐普医疗在内,目前国内市场仅有2款产品获批,另一款产品来自博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(下称“博邦芳舟”),其于2019年实现首个获批。虽然实现了监测方式上的创新,但是这两款无创血糖仪产品的获批页面均显示,“该产品不在医疗机构中使用,不用于18岁以下人群...

乐普医疗无创血糖仪NeoGlu 01成功取证

近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的用于无创地估算成人体内葡萄糖浓度的“无创血糖仪NeoGlu01”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243072020。该产品是一款基于大数据人工智能技术的无创血糖检测设备,可自动挖掘特征与血糖之间的关联,多种特征关联同步分...

乐普医疗无创血糖仪获NMPA注册批准 助力糖尿病管理

财中社10月15日电乐普医疗（300003）发布公告，公司的自主研发产品无创血糖仪已获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，注册证编号为国械注准20243072020。该产品为Ⅲ类医疗器械，适用于2型糖尿病患者的自我血糖管理，需通过指尖血糖校准使用。无创血糖仪结合光学与热学方法，利用软件算法和大数据分析，能够无创、无痛...

乐普医疗(300003)创新器械产品持续表现亮眼,政策扰动下业绩整体稳健

子公司乐普心泰凭借三代氧化膜单铆封堵器、四代全降解封堵器不断占领终端市场,收入利润快速提升,成为先天性心脏病领域的行业先锋,同时公司进一步完善结构心产品布局,经导管植入式主动脉瓣膜已进入注册阶段,可吸收卵圆孔封堵器、可降解左心耳封堵器等顺利进入临床,未来有望陆续获批助力公司业绩提速。

乐普医疗收盘下跌3.45%,滚动市盈率33.53倍

乐普(北京)医疗器械股份有限公司的主营业务是医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。公司的主要产品是医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。公司心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,尤其心血管领域“介入无植入”技术,引领中国甚至世界的行业发展;现有产品市场占有率继续稳健攀升,进一步扩大与竞争伙伴...

乐普医疗心脏介入产品获批,左心通路或成“兵家必争之地”

5月6日,乐普医疗发布公告称,其下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(www.e993.com)2024年11月23日。适用范围可与乐普医疗生产的一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用,用于右心房至左心房的房间隔穿刺(TSP)。乐普医疗将该射频穿刺发生器系统称为其在心脏电生理及结构性心脏病领域取得...

乐普医疗:公司正常开展海外业务,海外销售产品包括冠脉植介入耗材...

同花顺(300033)金融研究中心02月06日讯,有投资者向乐普医疗(300003)提问,请问公司是否开展海外业务,都有哪些实质性进展公司回答表示,您好,公司正常开展海外业务,海外销售产品包括冠脉植介入耗材、封堵器、体外诊断设备和耗材、吻合器、超声刀、生命指征监测设备、原料药等。公司通过学术会议、产品展览、学术论文、专...

生物医药行业周报:冠脉钙化治疗推陈出新,乐普医疗IVL产品获批...

2024年1月10日,乐普医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获NMPA批准上市,成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统,也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。该产品进一步巩固了公司在PCI领域的技术领先优势,也为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(1月8日-...

乐普医疗营收、利润下滑:创新器械与消费医疗能否拉动业绩增长?

乐普医疗方面向21世纪经济报道记者表示,公司增量主要在医疗器械的新产品方面,包括一次性使用冠脉血管内冲击波导管、AED、可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器等都已经获批上市,将在2024年实现收入增长。据了解,2024年1月10日,乐普医疗发布公告称,其自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局注册批准,取得...

乐普医疗:水光针、隐形正畸、OK镜全覆盖,能否缓解业绩“焦虑”?

肉毒素、水光针、隐形正畸、OK镜……乐普医疗正在大举进军消费医疗。2024年5月7日,乐普医疗旗下硬性角膜接触镜(俗称“隐形眼镜”)多功能护理液和除蛋白护理液获批;同样在2024年,乐普医疗的水光针类产品有望获批上市,肉毒素产品计划申报IND;此外,乐普医疗的标准式正畸金属托槽、肌功能矫治器等齿科产品也预计获...