...研究入选2024ESMO“最新突破摘要”!来自恒瑞、齐鲁、正大天晴...
正大天晴:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作用机制:抗PD-L1单抗适应症:一线治疗晚期肾癌演讲时间:当地时间9月15日,9:00~9:05安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(benmelstobart,TQB2450)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的随机、开放、阳性药物平行对照、多中心3期临床试验(ETER100研究)入选LBA。贝莫苏拜单抗(TQB2...
正大天晴TQB2102针对难治乳腺癌展开大规模3期临床研究
智通财经获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示,正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究,针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。公开资料显示,TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物...
上海37条|全链条支持生物医药产业|绿叶|正大天晴|华普生物|科兴
7月30正大天晴日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。公开信息显示,NTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂在研...
海州:悟空智算·正大天晴算力赋能药物研发战略合作协议签约仪式举办
正大天晴是生物制药的龙头企业,在创新药物研发领域对算力有极大的应用需求,未来合作过程中,悟空智算将为正大天晴向“AI+研发生产”的转型提供算力资源和大模型部署支撑服务。双方组建项目团队,定期召开技术沟通会议,悟空智算团队将会同国家工业信息安全发展研究中心人工智能所等科研机构,实时响应正大天晴在算力使用和大模型...
2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...
正大天晴:TQB2450、安罗替尼作用机制:抗PD-L1单抗、酪氨酸激酶抑制剂适应症:子宫内膜癌2024年1月,正大天晴申报的TQB2450注射液和安罗替尼胶囊联合疗法的一项上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复...
马斯克都在用的“减肥神药”增加阳痿风险?滥用现象普遍,代开代买...
今年4月,九源基因司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)上市申请获得CDE受理,其成为国内首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药(www.e993.com)2024年8月31日。目前,国产药企司美格鲁肽进入三期临床阶段的还有成都倍特、爱美客、正大天晴、石药集团、四环医药等。国产司美格鲁肽的竞速已经展开。垂媒丁香园分析称,仿制药由于可节约大量研发成本,价格往往...
第十批国家药品集采即将开启,超140个品种符合条件
正大天晴的磷酸西格列汀片2020年2月首仿获批上市,由于绕开了原研药的专利保护,开发了不同晶型,已提前上市销售,与原研药展开竞争。米内网数据显示,该品种2021年在中国三大终端6大市场销售额就已突破20亿元。另据中康开思系统数据显示,2023年磷酸西格列汀片在等级医院的销售额近18亿元,同比增长7.2%。
正大天晴抗PD-L1单抗联合疗法拟纳入优先审评
正大天晴抗PD-L1单抗联合疗法拟纳入优先审评1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发...
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次集采的赢家,旗下均有多个产品拟中选。其中,倍特药业共有甘油果糖氯化钠注射液等7款产品拟中标,齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业均有6款产品拟中选,华润旗下华润赛科、华润双鹤利民药业等共有6个产品拟中标。今年7月24日,国家卫健委发布的《关于印发深化医...
正大天晴与华润医药商业签署战略合作协议
观点网讯:6月14日,正大天晴官微消息,正大天晴药业集团近日与华润医药商业在天津签署战略合作协议。据介绍,签约双方将本着资源共享、优势互补、共同发展的原则,在医药研发、生产、销售、流通等领域展开深度合作,共同助力我国医药产业的持续发展。根据协议,双方将在以下方面展开合作:一是加强销售渠道拓展,共同开拓国内外...