...美"突破性疗法认定"大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
舒沃哲??是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获国家药监局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺...
迪哲医药公布舒沃哲全球注册临床研究最新亚组数据
新京报讯9月18日，迪哲医药发布公告，近期在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据，其中非亚裔患者占比超过40%。研究结果显示，舒沃哲针对经治EGFR20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC），无论...
...ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究...
中国注册临床试验“悟空6”(WU-KONG6)数据显示,舒沃哲??治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC,主要研究终点——独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)达61%,且在多种EGFRexon20ins突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤活性。针对该适应症的全球注册临床...
珀莱雅新提交“INS BAHA”商标注册申请
证券之星消息，根据企查查数据显示，近日珀莱雅化妆品股份有限公司新提交“INSBAHA”商标注册申请。商标申请详情如下：今年以来珀莱雅化妆品股份有限公司新申请注册商标1件，截止目前公司共持有注册商标1986件，另有54件商标尚在注册申请中。数据来源：企查查以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无...
从难治到突破:舒沃替尼注册研究登上柳叶刀子刊,EGFR exon20ins...
日前,迪哲医药宣布其EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6,WU-KONG6)最新数据发表于《柳叶刀·呼吸医学》,影响因子达76.2。该研究验证了中国原研新药舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入(EGFRexon20ins)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。
【例证肺凡】难治靶点长生存!EGFR exon20ins突变NSCLC二线治疗PFS...
今年,舒沃替尼针对经治EGFRexon20insNSCLC的首个国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新数据显示,最佳ORR达53.3%,且疗效持久,9个月持续缓解率达57%,再次验证了舒沃替尼针对经治EGFRexon20ins非小细胞肺癌的确切疗效(www.e993.com)2024年11月12日。这也是当前同类药物研究中的最佳ORR,展现了舒沃替尼高效的特点。除此之外,...
...哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon20ins...
此次入选ASCO年会的这项生物标志物研究成果,有助于我们进一步优化针对EGFRexon20ins突变NSCLC患者的治疗方案,同时证实了舒沃哲??可高效清除EGFRexon20ins突变。基于中国注册临床研究‘悟空6’(WU-KONG6)的积极成果,舒沃哲??已于去年在国内获批上市,成为全球唯一获批且可及的EGFRexon20ins突变NSCLC的小分子TKI。
大咖齐聚首,共话新愿景:从2024 CSCO指南更新看EGFR ex20ins突变...
周彩存教授:此次更新将舒沃替尼作为EGFRex20ins突变晚期NSCLC后线治疗“I级推荐”(图1)[1],主要基于其中国注册临床研究“悟空6”(WU-KONG6)的研究证据,该研究成果入选了2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的口头报告(OralAbstractSession),且全文已发表于顶级期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》,获国际学术...
...ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究...
中国注册临床研究"悟空6"(WU-KONG6)数据显示,舒沃哲??针对经治EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC高效低毒,疗效和安全性均为同类潜在最佳。针对该适应症的全球注册临床研究"悟空1B部分"(WU-KONG1PARTB),已顺利完成全部患者入组,最新积极研究数据将首次在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式公布。
迪哲(江苏)医药股份有限公司自愿披露关于舒沃哲^[R]中国注册研究...
舒沃哲^[R]两项分别针对经治和一线治疗EGFRExon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究:悟空1B部分(WU-KONG1PARTB)和悟空28(WU-KONG28)正在进行中,将为全球更多EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC患者提供治疗依据。二、风险提示由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,...