宝安区6840体外诊断试剂医疗器械许可证怎么样办理
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。
...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告
本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年9月19日起对拟注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项...
干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...
“三品一械”直播带货消费调查报告
北京市市场监管局近期发布的《北京直播带货合规指引》规定,直播带货直播间运营者、直播带货人员以及根据与直播间运营者、直播带货人员书面协议应当履行相应责任的直播带货服务机构,发布药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的,应当遵守《广告法》相关规定,不得以介绍健康、养生知识等形式,变相发布医疗、药品...
从事抗原试剂检测销售的企业需要办理什么许可证
办理医疗器械三类许可证,需要满足以下条件:一、人员要求:质量管理机构或人员:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。专业人员:具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。对于部分产...
青岛大学附属医院医疗设备采购项目(九)(2417)第1包公开招标公告
(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须...
山东省烟台市市场监督管理局公布食品药品典型案例(第一百一十三批)
蓬莱区市场监督管理局执法人员依法对烟台市蓬莱区隐杉美肤馆进行现场检查,发现当事人经营未经备案的一类医疗器械、经营标识不符合规定的产品、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为,当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第四十二条第一款、《中华人民共和国产品质量法》第二十七条第一款第...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
在开药店“一件事”详情页面,点击“我的办件”按钮,可以查询提交的申请办理进度及审批情况。注意事项服务范围:已获得市场主体资格的企业法人。事项告知:一、申请《药品经营许可证》(零售)核发,应当符合:1.具有保证所经营药品质量的规章制度;2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;...
芜湖某公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚
当事人未取得医疗器械经营许可证,在拼多多商城销售第三类医疗器械“可吸收性外科缝线”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年12月1日,芜湖市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。如有办理医疗器械经营许可证服务需求,欢迎您随时方便给我留言。
泰安市岱岳区行政审批服务局:助力医疗器械经营企业跨省验收“加...
山东康盛医疗器械股份有限公司医疗器械经营许可证4月份到期延续,该企业的13个仓库涉及12个省需现场验收。在了解到企业需求后,泰安市岱岳区行政审批服务局及时与企业进行对接,提供一对一精准服务,全程帮助、指导企业对申报材料进行审核。为确保企业相关业务尽早获批,岱岳区行政审批服务局同步与12个省的市场监管部门跨省...