生长激素神话破灭,长春高新业绩暴雷|智氪

而管线布局上,注射用金纳单抗(粉剂)、注射用醋酸曲普瑞林微球重组、长效生长激素产品相关适应症顺利开展等项目的推进,均预示着公司创新药转型的稳步推进。图:长春高新重要管线布局数据来源:公司半年报,36氪整理从进展上看,目前注射用金纳单抗(粉剂)、注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液...

2024CSE速递|对话大咖:生长激素的全周期交响乐——奏响生长的和谐...

目前长效生长激素中仅有聚乙二醇化类重组人生长激素在国内获批,其起用剂量为0.2mg/(kg·周),对于严重GHD患儿或合并其他内分泌激素缺乏者建议从0.14mg/(kg·周)的低剂量开始起用,后续可以按照个体差异酌情调整剂量;而对于成人患者,剂量的选择则并不依赖体重,对<30岁的非糖尿病患者推荐rhGH初始剂量为0.4-0.5...

2024年第一季度国内申请上市创新药汇总|制剂|单抗|安慰剂|贝伐珠|...

适应症:儿童生长激素缺乏症1月11日,特宝生物的怡培生长激素注射液的的上市申请获CDE受理。怡培生长激素(YPEG-rhGH)采用40kDY型分支聚乙二醇(YPEG)分子对人生长激素(rhGH)进行单分子修饰,优选高生物学活性、非N-末端位点为主的修饰组分,在保证疗效的同时,旨在降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。II/III...

江西省门诊慢性病、特殊病病种目录和认定标准出炉

(1)二级及以上医疗机构出具的“出院小结”或“疾病诊断证明书”;(2)初次诊断病历记录;(3)治疗前X线腕骨片报告单符合骨龄落后1年以上;(4)近二年内分泌测试阳性结果;(5)符合生长激素缺乏诊断的其他检查材料(如:身高≤-2SD或低于正常儿童生长曲线第3百分位或IGF-1值低下)。认定标准:(1)+(2)+(3)+(...

速递| 每年长高超10厘米!长效生长激素公布积极长期数据

该试验旨在评估每周一次的TransConhGH用于治疗患有生长激素缺乏症(GHD)儿童和青少年的长期安全性和有效性。结果显示,TransConhGH在接受治疗长达6年的患者中具有长期安全性,大多数患者在治疗完成或最后一次就诊时达到或超过父母的平均身高标准偏差得分(SDS)。

长春高新重组人生长激素注射液新适应症获批

1月10日,长春高新发布公告宣布,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型(2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶)增加适应症,本次获批增加的适应症...

给孩子注射生长激素,家长想好了吗?

如果睡眠质量不好、心情不佳、甲状腺功能低下等则会使得生长激素分泌减少，孩子的生长速度也会因此减慢。”此外，骨龄检测也是非常必要的一种测量儿童身高增长的方式，“我们常说的‘长得晚’，其实就是骨龄比实际年龄要小，比如实际年龄已经7岁，但骨龄测出来只有6岁，就意味着需要对照的身高标准是6岁而非7岁。...

安科生物:公司持续专注于生长激素系列产品升级和开发工作

建议公司了解一下，甚至可以考虑引进到国内与公司的生长激素搭配使用，提高安科生物（300009.SZ）9月9日在投资者互动平台表示，您好，感谢您的建议，公司持续专注于生长激素系列产品升级和开发工作，也一直与该类技术保持密切关注，也开展了一些合作，如果有阶段性的成果，公司将及时发布公告。谢谢！(记者张喜威)免责...

长春高新再度重挫逾9%:网传浙江省将对生长激素进行集采

长春高新表示,本批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加适应症的《药品注册证书》。公司将积极推进该产品市场推广工作,产品市场销售受诸多因素的影响,具有一定的不确定性。

长春高新:生长激素驱动成长,适应症拓宽或成业绩增长“新动力”

近日,长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业的重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》。本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。这无疑将为长春高新的经营带来意想不到的变...