玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证美容仪行业迈进规范...

2024年10月14日 - 中国网科技频道

而三类医疗器械注册证专门针对高风险医疗器械的注册和监督管理,其获取难度非常高,需要对产品设计、材料、生产、灭菌、包装、贮存、运输、经营、使用等若干环节的全生命周期监管,并采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价,以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性。由于拿证的难度和复杂度极高,尽管今年早些时...

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AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证

2024年10月15日 - 新浪

从提交注册检验,到完成多家三甲医院临床试验,正式提交注册申请和获得受理,再到召开专家评审会,完成一系列的补充测试和验证。觅光从立项到获批,历时超过两年半,累计投入数千万元。觅光CEO王念欧表示:“三类医疗器械的研发和注册认证,不仅是产品本身的迭代,而是整个公司在研发及质量管理体系上的能力升级,这也将形成我们自...

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热景生物:子公司获得1项国内医疗器械注册证

2024年10月14日 - 东方财富网

e公司讯,热景生物(688068)10月14日晚间公告,公司子公司热景(廊坊)生物技术有限公司近期获得国内医疗器械注册证1项,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪。

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圣湘生物:取得《医疗器械注册证》

2024年10月17日 - 新浪

历史低价手慢无,速抢>>圣湘生物(22.190,1.24,5.92%)(SH688289,收盘价:19.51元)10月17日晚间发布公告称,公司的产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。2023年1至...

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河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...

2024年10月25日 - 新浪

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销新乡市汉方本草健康科技有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140282)...

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维力医疗产品获得三类医疗器械注册证

2024年10月11日 - 同花顺

维力医疗(603309.SH)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌导尿管,用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗,累计使用时间不超过30天(www.e993.com)2024年11月8日。

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安图生物:六项试剂盒产品获医疗器械注册证

2024年9月27日 - 网易

中证智能财讯安图生物(603658)9月27日晚间公告,公司于近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的共计六项试剂盒产品的医疗器械注册证。据公告,本次获得医疗器械注册证的产品分别为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒...

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翔宇医疗超声治疗仪获国家医疗器械注册证

2024年10月3日 - 百家号

证券时报e公司讯，记者获悉，近日，翔宇医疗超声治疗仪获国家医疗器械注册证，该设备利用超声波的机械效应、热效应、空化效应，适用于人体的颈肩部、腰部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗。相较于传统的超声波治疗仪，聚焦超声波具有更好的组织穿透性、可聚焦性和能量存积性等特征。

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华仁药业:子公司新获二类器械注册证产业链多点布局持续深化

2024年9月24日 - 百家号

转自：中国证券报·中证网中证网讯（记者张鹏飞）华仁药业9月24日公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用无菌手术包”的二类医疗器械注册证，产品适用于医疗机构临床手术使用，包含9个型号规格，能够满足多样化临床使用需求，将进一步丰富公司医疗器械产品线，增强公司在外科手术耗材领域的优势。...

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华东医药全资子公司Viora获得医疗器械注册证