伟思医疗获2项医疗器械注册证 涉及多功能生物刺激反馈仪

公司近日收到了江苏省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,包括多功能生物刺激反馈仪和生物刺激反馈仪。这些产品的注册有效期分别至2029年11月13日和2029年11月14日,均为II类医疗器械。多功能生物刺激反馈仪主要用于神经和肌肉功能的恢复,适用于多种病症,广泛运用于医院的神经康复科室。生物刺激反馈仪则是对...

宣称瘦腿、防水肿等功效,多款“医护弹力袜”无医疗器械证

“静脉曲张袜属于医疗器械产品,与日常的丝袜、瘦腿袜都是有区别的,建议选择正规品牌、有医疗器械证的静脉曲张袜。”此外,静脉曲张袜有不同型号,患者选择曲张袜前,应先对自己的腿围、腿长进行测量,腿围数据包括足踝、小腿、大腿处,通过腿部情况选择合适的型号,最后再选择压力级别。在网络平台上搜索“弹力袜”时,记者...

兔头妈妈专利防疤系列获国家Ⅱ类医疗器械认证,儿童祛疤有突破

适用于创口期的防疤敷料,一定要优先保证伤口的情况,要避免二次感染和避免对伤口愈合造成影响,这就需要其具备对外隔绝污染,对内不影响伤口愈合的能力。因此,从结构上来看,兔头妈妈医用护创防疤敷料其外层,仅1/2发丝厚度,不仅薄如无物,还能防水阻菌;其内层则在成分上多用巧思,兔头妈妈研发团队依据英国皇家医学会Wint...

...仪首次出现拿证者:AMIRO觅光相关产品获得国家医疗器械III类证

戏剧性的是,7月8日,国家药品监督管理局再次发布《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)》,明确自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。也就是说,射频美容仪企业,再次迎来2年的缓冲期。三类医疗器械是我国最高...

首批!AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证

历时2年半投入数千万觅光射频美容仪“持证上岗”2022年3月30日，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照Ⅲ类医疗器械管理。这意味着家用射频美容仪将与“小家电”划清界限，和人工心脏瓣膜一样按第三类医疗器械管理。三类医疗器械是我国最高级别的医疗...

榆林市中医医院迁建项目医疗设备购置(内镜中心、儿科等设备)货物...

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:合同包1(榆林市中医医院迁建项目医疗设备购置(内镜中心、儿科等设备)货物类采购项目(一标段))落实政府采购政策需满足的资格要求如下:无,本项目为非专门面向中小企业的项目合同包2(榆林市中医医院迁建项目医疗设备购置(内镜中心、儿科等设备)货物类采购项目(二标段))落实政府采...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻贝瑞基因:子公司染色体拷贝数变异数据分析软件获医疗器械注册证0App专享万泰生物:P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市0App专享国家医保局:药品耗材追溯码信息采集已归集数据31.27亿条0App专享碳离子治疗系统等两款医疗器械获批上市...

推动医药产业高质量发展,宝山区首张第二类创新医疗器械注册证成功...

近期,宝山区市场监管局联合区生物医药产品注册指导服务工作站(以下简称工作站)对上海臻复医疗科技有限公司开展产品注册指导服务,助力企业获颁全区首张第二类创新医疗器械注册证。针对企业首次申报第二类创新医疗器械产品急需指导帮扶的情况,区市场监管局和工作站积极协调市药监局、市审评中心专家对企业开展专业指导和精准...

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得...

答：依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，按照《医疗器械监督管理条例》规定，网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的，应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。此外，《医疗器械...