申港证券:医疗器械强劲增长依旧 技术与渠道定成败
但由于对某一类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与,医院终端基于疾病诊治的综合使用,促成了不同细分领域医疗器械的功能整合,也决定了医疗器械企业渠道和终端共享的逻辑基础。1.2国内市场集中度远低于全球水平全球市场看,医疗器械呈现明显的头部集中趋势。根据EvaluateMedTech的统计,全球前20大医疗器械种...
鱼跃动态血糖仪准确度怎么样?测糖可靠更安心,健康生活不掉线!
使用动态血糖仪监测血糖时,除了要保障检测结果足够可靠,还需要考虑产品在不同场景下的使用体验。对于频繁外出的用户而言,血糖仪的准确性和便携性是关注的重点。鱼跃安耐糖AnytimeCT3正是一款令人满意的选择。其采用分体式设计,可抛传感器可轻松佩戴在手臂或者腹部,单次佩戴即可持续监测14天。此外,它的发射器支持循环...
注射器密合性正压测试仪_真空衰减法密封仪_医疗器械包装检测
通过这种精确、快捷的检测方式,企业可以有效排查注射器生产过程中的质量问题,预防不良产品的流出,保障最终用户的使用安全。同时,监管部门也可以借助此类设备进行市场抽样检查,确保市面上流通的注射器产品符合相关法规与标准要求。结论注射器密合性正压测试仪作为医疗器械质量控制链条中的关键工具,其在提升注射器产品质量...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
首先,是否可事先确定影响临床结局的变量取决于现阶段对疾病、诊疗方法、器械临床相关知识和经验的积累程度,对于研究经验和知识积累还不充分的领域,申请人无法确保鉴别出对结局有重要影响的混杂变量,开展观察性真实世界研究时不能完全排除存在未测量或未调整混杂变量,研究结果的偏倚大小无法判定,结论稳健性难以保证。其次,...
2023年度医疗器械注册报告
(二)创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导,全面落实党中央国务院重大决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,继续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强医疗器械注册质量管理,统一规范各级医疗器械审评审批要求,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高...
...超声探头夹持及远程控制系统」获国家药监局三类医疗器械注册证
远程超声技术的出现,打破了时空限制,只要通过网络连接,就能实现同步远程超声会诊,为患者提供极大的便利。可以有效的提高全国不同区域超声诊断水平,不断减少漏诊、误诊,保障患者安全及医疗服务水平,促进超声医学高质量发展。近期,国产远程超声领域再度传来喜讯。
人工智能医械监管探路
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》规定,医疗器械软件更新是指制造商在整个软件生存周期中对软件所做的任一修改。软件更新类型从不同角度出发有不同划分方法。从更新的结果和影响角度出发,软件更新可分为:1.重大软件更新:影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新,即重大增强类软件更新;2.轻微软件更新:不影响医...
2023年中国分子诊断PCR行业现状分析丨珠海生物医药医疗器械产业
并且PCR具有高灵敏度、高特异性等特点,可以在检查或治疗中提高诊断准确性、缩减检测时间、降低误诊率和漏诊率、促进疾病早期诊断和预防、提高医疗机构的竞争力,催动越来越多的医疗机构配置PCR实验室。2016年至2022年,中国医疗卫生机构数量从99.3万个上升至103.3万个,推动PCR市场需求的不断扩大。
孩子近视防控,30问答→
看手机、电视或者电脑时间不能过长,如若感觉到眼睛不适,可以休息或眺望远处。保持合适的室内温度和湿度,多眨眼睛让泪液充分湿润眼睛。热敷是缓解眼睛干燥和疲劳的有效方法之一,若干眼严重,可用人工泪液缓解症状或去正规医疗机构进行视力、屈光度检测,必要时进行眼表功能分析,明确原因,对症干预。7.市场上有很多护眼贴、...