第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办...

...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。

...管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械...

湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告(2024年第一批)根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...

于2021年1月底至2021年4月期间,擅自在未经许可的生产场地生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“隔物灸仪”4700套,货值金额97971.5元,尚未销售。当事人的行为违反了《医疗器械注册管理办法》第四十九条第二款、《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第八条、《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修正)第十五条...

【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例

未取得医疗器械生产许可证从事第二类医疗器械生产活动案案情简介7月6日,里水市场监管所在监督检查中发现,南海某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动(www.e993.com)2024年11月23日。经查实,该公司于2023年6月5日至2023年6月30日在未取得《医疗器械生产许可证》的情况下生产了3款义齿,货值总金额为2040元,...

二类医疗器械注册证怎么办

在国内医疗器械按照不同风险程度以及管理办法划分为三类，今天说的二类医疗器械，是具有中度风险需要严格控制管理并保证其安全有效的医疗器械。这一类医疗器械例如创可贴、体温计、血压计、制氧机等。首先对于二类医疗器械来说注册证是必须要的，如果没有注册证那就是非法。那么二类医疗器械注册证怎么申请？一、申请法律...

广西自治区第二类医疗器械注册证核发办理申请需要哪些材料?

鸿远医疗器械咨询分亨2023年广西自治区第二类医疗器械注册证核发申请需要哪些材料?广西自治区第二类医疗器械注册证核发怎么办理?依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。

...医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

1.浏阳米朵朵医疗器械有限公司自2022年12月以来,在未取得医用防护口罩注册证的情况下生产“N95”医用防护口罩。现场发现大量印有“N95”裸片口罩,分已塑封和未塑封两种类型,其中未塑封的裸片口罩存放处均标识“试机废料”。因现场检查未发现成品销售行为,生产印有“N95”裸片口罩无生产记录,且数量很大,经聘请第三方公...

2018年广东省第二类医疗器械产品注册证办理流程

鸿远医疗器械咨询根据广东省食品药监管局2018年9月发布第二类医疗器械注册证核发办事指南,第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程:1.申请通过广东省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。