干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...
医疗器械许可证有多重要?
首先,医疗器械许可证是保障患者安全的重要手段。医疗器械直接关系到患者的生命安全和身体健康。一个〔qqjay}〉576837]合格的医疗器械需要经过严格的质量检测和安全评估,以确保其在使用过程中不会对患者造成危害。而医疗〔kmter}〉chongqingmeinv]器械许可证的发放,意味着该器械已经通过了相...
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
海目星:三类医疗器械许可证获得后,毛发再生和胶原蛋白再生医美...
公司回答表示:对毛发再生和胶原蛋白再生类的医美设备为三类医疗器械,获得许可证后具备快速商业化条件。
海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证
海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证金融界6月14日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:董秘你好,请问贵司长波可调谐中红外飞秒激光的胶原蛋白再生以及生发,去疤痕设备,需要的是几类医疗器械许可证,是二类还是三类?公司回答表示:根据国家药监局的相关规定,胶原蛋白及毛发再生类的产品...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年第...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》(www.e993.com)2024年11月23日。特此公告。江西省药品监督管理局2024年5月15日
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告
2023年古交市银河镁业有限公司等5家医疗器械生产企业许可证有效期届满前未按照相关规定申请延续,根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条第二款的规定,决定注销《医疗器械生产许可证》。特此通告附件:注销企业名单山西省药品监督管理局2023年12月4日...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;四、申请食品经营许可设立,应当符合:1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候...
昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例
具有与经营规模、经营品种相适应的经营场所、库房是《医疗器械监督管理条例》等法规对从事医疗器械经营规定的硬性要求,也是保障医疗器械质量安全的必备条件。本案中该公司在取得《医疗器械经营许可证》后在经营场所、库房租用的相关合同到期后,为节约运营成本,未续租或重新租用相关场所作为经营场所、库房仍然开展经营业务,...