拱东医疗(605369.SH):完成医疗器械生产许可证延续

格隆汇11月13日丨拱东医疗(31.900,-1.22,-3.68%)(605369.SH)公布,近日取得了浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更系许可期限的延续。本次《医疗器械生产许可证》许可期限的延续,系基于公司开展业务的需求。

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日相关新闻国家医保局规范医保药品外配处方管理纸质处方使用量大必查0App...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)

检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万

没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响...

广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单

1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件5、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件...

超30家医械企业,注销生产许可证和注册证…

近日,广东省药监局根据企业申请并按照相关规定注销多家企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证(详见下表)。医疗器械生产许可证注销清单医疗器械注册证注销清单本文为转载发布,仅做分享,文章中观点仅代表原平台作者观点,与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处,或未经授权使用,系原平台行为,本...

检查发现过期医疗器械,重庆市渝北区一诊所受处罚

医疗器械经营许可证、对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动;(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”的规定予以处理。

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

三、白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行...

河北省药品监督管理局发布医疗器械生产许可证注销公告

医疗器械生产许可证注销公告根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,经企业申请,我局决定依法注销廊坊市阳普科技有限公司等2家企业(名单详见附件)的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件:《医疗器械生产许可证》注销名单(共计2家).doc...