医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
二类医疗器械经营备案对企业办理要件:1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(补充说明质量负责人:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。)3...
深圳医疗器械广告审批图文、视屏办理资料大全
1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。1营业执照复印件2申请人医疗器械生产企业许可证复印件(二类...
济南市第三人民医院济南市第三人民医院医疗设备采购2024年第五...
3.2根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定,应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料(如有附件,须提供附件);4.在“信用中国”网站(creditchina.gov)、中国政府采购网(ccgp.gov)中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信...
【网办鑫课堂(第四十一期)】如何办理第二类医疗器械经营备案(新办...
——第二类医疗器械经营备案(新办)—金山政务服务—本期视频为大家带来的是“第二类医疗器械经营备案(新办)”事项的操作流程。—金山政务服务—视频制作|杨琳、朱琪编辑|杨琳金山政务服务原标题:《网办鑫课堂(第四十一期)如何办理第二类医疗器械经营备案(新办)?这条视频建议收藏→》...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经营许可证》市场主体名单.xlsx附件2:取消第二类医疗器械经营备案市场主体名单.xlsx湛江市市场监督管理局2024年3月7日...
医疗器械注册申报前期准备怎么确定产品分类?
第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械(www.e993.com)2024年9月9日。仅需备案管理。第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。需要申报注册。第三类具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。需要申报注册。
广东省珠海市金湾区市场监管局药品安全巩固提升行动典型案例
从事第二类医疗器械经营的,需向市级市场监督管理部门备案;其中按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案,如避孕套、血压计、轮椅、血糖仪、妊娠诊断试纸等。此外,同时从事网络医疗器械经营的,应事先向市级市场监督管理部门备案,与第二类医疗器械经营备案...
西安二类医疗器械备案办理条件、材料及流程
一、西安需要办理二类医疗器械备案的企业:??从事第二类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营备案。??例如:与第一、三类医疗器械不同,第二类医...
北京办理医疗器械二类备案流程和要求(建议收藏)
医疗器械行业内分三种一类、二类、三类等,开展不同的业务,需要办理的行政许可证都是不一样的。比如要销售二类产品的话需要,办理备案就可以,三类的话需要审批行政许可。北京地区办理医疗器械二类备案的话需要人员和实际地址的要求,有部分地区虚拟地址也可以办理,需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的,详情...
怎么办理二类医疗器械备案表
我们公司想要销售二类医疗器械,应该怎么办理备案表,流程是什么,目前营业执照没有经营范围市药监局答复时间:2020-02-09您好!来信收悉。已从邮箱回复。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!首都之窗丨国家市场监督管理总局丨国家药品监督管理局丨北京市市场监督管理局丨北京市政务服务网...