川企大调研·寻找新质生产力??丨四川核医疗产业调查(三):多点...

程祝忠教授建议适当调整环评、控评、放射性药物使用许可证等证照门槛,组建以核医学专家为主导的证照审查专家团队,解决一些已取得第四类放射性药品使用许可证的医疗机构使用新型核药收费问题,保证医疗机构使用成本,促进核医学临床转化。以环评为例,邵继春建议应考虑射线装置、核素应用场所屏蔽要求差异,对现有核医疗应用场地建...

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

情节严重:责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款13.未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的初次轻微违规:限期改正、警告情节严重:可以并处五千元以上三万元...

联赢激光:生产医疗激光设备需要专门的资质和许可证,公司没有取得...

公司回答表示,您好,生产医疗激光设备需要专门的资质和许可证,公司没有取得相关资质及许可证。谢谢!

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年第...

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年5月15日

广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单

1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件5、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件...

六盘水市人民医院关于六盘水市人民医院2024年医疗设备一批(第二批...

1投标产品属于医疗器械管理的产品且投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营许可备案证明材料(经营范围覆盖投标产品),投标人为所投产品生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(提供有效的证书复印件加盖公章);2投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证(含登记表(若有)等附件)...

关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证...

上海市药品监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医疗器械生产许可证》依法予以注销,具体如下:...

申请北京三类医疗器械许可条件及材料

三、北京三类医疗器械许可证办理流程是怎样的?企业登录(医疗器械生产经营许可(备案)信息系统:提交申请——窗口受理——审核——现场检查——审批——制证发证。北京医疗三类许可证办理:医疗三类人员、医疗三类地址库房、医疗三类系统、医疗器械经营许可证办理、医疗器械产品注册证、医疗器械第三方库房、医疗器械质量负...

安全生产应知应会100条

“三合一”场所是指住宿与生产、仓储、经营一种或一种以上使用功能违章混合设置在同一空间内的建筑。4.何为“九小场所”?“九小场所”是指建筑面积300平方米以下的小商场、额定就餐人数100人以下的小饭店、床位数50张以下的小旅馆,以及小型的公共娱乐、休闲健身、医疗、教学、生产加工、易燃易爆危险品销售储存等...

红河哈尼族彝族自治州妇幼保健院“心电监护仪等医疗设备”采购...

其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明;3.2、投标人若为代理商或经销商,须提供医疗器械经营许可证/备案凭证(第一类医疗器械除外)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人若为制造商,须提供医疗器械生产许可证/备案凭证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及...