...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备...
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)
经查,当事人在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”,未及时更新展示医疗器械注册证信息,被责令改正、给予警告后,逾期仍未改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2024年7月15日,重庆市永川区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚...
内江市第一人民医院2024年飞秒激光屈光治疗手术耗材采购项目招标...
1.供应商的营业执照。2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证:(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的...
智慧医疗及医疗装备应急能力提升建设项目-医疗应急能力提升医疗...
提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书;(2)提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。
第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析
企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料(www.e993.com)2024年10月20日。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明根据规定,企业需要在省级以上公开发行的报纸上刊登遗失声明。选择报纸时,务必确保...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
每经AI快讯,据深圳市监局网站28日消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规...
第二类医疗器械经营备案公告(2024.04.16)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
领取备案证书:通过现场核查后,您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了。三、注意事项材料齐全:确保提交的材料齐全、准确,避免因为材料不全导致办理延误。合规经营:在办理备案的过程中,要确保企业合规经营,遵守医疗器械相关法律法规。及时更新:备案证书有效期届满前,要及时办理续期手续,确保企业持续合法经营。四...
国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案2023年2月2日,上海市药品监督管理局对上海优娅医药科技有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械生产许可证,生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”,涉案货值金额18781.5元,违法所得16619.98元。当事人...