赶紧查查你家药箱:15批次不合规药品查封、扣押、停售、召回……

公告显示,在近期药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施的监督抽检中,经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定。不符合规定项目包括性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。江西省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要...

江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告

现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停...

湖南省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2024年第2...

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级、市级2023年度药品监督抽检工作计划,我局及长沙、衡阳、益阳市市场监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品17批次。现将17批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管...

湖北省药品质量公告(2024年第1期)

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和...

这些药品被采取必要控制措施 涉及乌鸡白凤丸、婴儿健脾散等

装量差异新余市综合检验检测中心3红花江西和硕药业有限公司中药饮片230501江西和硕药业有限公司《中国药典》2020年版一部和国家食品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016不符合规定含量测定-羟基红花黄色素A江西省樟树市药品检验所4双氯芬酸钠肠溶片长春新安药业有限公司25㎎...

贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)

近期全省抽查检验共涉及436个被抽样单位,712家药品生产企业的1530批次药品,经核查确认,1525批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)(www.e993.com)2024年11月9日。二、不符合规定药品的处理对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规...

化学仿制药注射剂过量灌装知多少

化学仿制药注射剂前期资料调研相对来说是比较重要的,应尽可能多方面多途径的获取参比制剂的信息,尝试着与所研参比制剂“交朋友”充分调研参比制剂的信息(公开审评报告和说明书等)根据目前所查的有关资料,对所研参比制剂有个大致的了解,并对参比制剂的装量、灌装量、可转移体积及药液的浓度,装量差异进行详细的研究...

制药企业生产的胶囊剂,存在装量差异超限的问题该如何解决?

在当今的制药生产过程中,胶囊剂的生产离不开胶囊充填机,胶囊充填机的主要功能就是制造胶囊。值得一提的是,胶囊生产中,检验合格与否重要的指标之一就是装量差异检测。2020年版《中华人民共和国药典》规定胶囊剂装量差异限度的规定如下:在胶囊自动化生产过程中,尽管设备都有剂量控制装置,但仍然常常出现装量差异或片重...

因质量指标不达标 德荣牌蜂胶软胶囊、益天健牌钙维生素D软胶囊...

据了解，重量差异/装量差异为制剂的均匀性检测指标，本次抽检不合格产品“德荣牌蜂胶软胶囊”根据执行标准《四川德元药业集团有限公司企业标准》(Q/DYY0004S-2017)的要求，装量差异应符合《中国药典》2015年版四部通则0103胶囊剂项下的规定。抽检产品重量差异/装量差异不符合要求的原因，可能与生产企业计量管理...

举报,一药企被罚15万;装量差异不合格,另一药企被罚42万

其中一药企是因为举报后查实被罚,另一药企是肾元胶囊装量差异不合格被罚。以下是行政处罚书摘要:▍举报,贵州厚德丰华药业有限公司被罚15万2019年11月13日,本局收到关于当事人违法违规生产中药饮片的举报信函,于2019年11月18日至2019年11月20日对当事人开展药品GMP跟踪(有因)检查,发现当事人涉嫌违法违规...