药师之友丨中英文对照 :医院药学标准通用术语大全

主要问题包括药品装量差异、标识错误、内外包装破损或污染、药品变质、其他药品混入等。[来源:T/CHAS20-4-2-2022,3.3]药品质量管理及控制drugqualitymanagementandcontrol医疗机构对机构内供应和使用的符合药品质量标准的药品(包括但不限于市售药品、医疗机构制剂、自备药品)的准入、仓储转运、调剂、使用与...

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主要问题包括药品装量差异、标识错误、内外包装破损或污染、药品变质、其他药品混入等。[来源:T/CHAS20-4-2-2022,3.3]药品质量管理及控制drugqualitymanagementandcontrol医疗机构对机构内供应和使用的符合药品质量标准的药品(包括但不限于市售药品、医疗机构制剂、自备药品)的准入、仓储转运、调剂、使用与...

举报,一药企被罚15万;装量差异不合格,另一药企被罚42万

其中一药企是因为举报后查实被罚,另一药企是肾元胶囊装量差异不合格被罚。以下是行政处罚书摘要:▍举报,贵州厚德丰华药业有限公司被罚15万2019年11月13日,本局收到关于当事人违法违规生产中药饮片的举报信函,于2019年11月18日至2019年11月20日对当事人开展药品GMP跟踪(有因)检查,发现当事人涉嫌违法违规...

河北扁鹊制药公司沉香化滞丸装量差异不达标

通告显示,经吉林省药品检验研究院检验,标示为河北扁鹊制药有限公司生产的1批次沉香化滞丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。国家药监局表示,装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符...

注意了!这16批次药品不合格(名单)

据了解,不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等。食药监管理部门已对不合格药品采取查封扣押等措施对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。

葫芦娃药业,被国家药监局点名了|国家药监局|葫芦娃药业|通告|处罚...

事实上,葫芦娃药业此前也出现过药品不合格的情况(www.e993.com)2024年11月13日。2017年12月,广东省药监局通报标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的独一味软胶囊装量差异不合格。另据海南省药监局官网公示,近几年,葫芦娃药业在药品抽查中涉及整改的药品品种不少,包括肠炎宁胶囊、独一味软胶囊、注射用头孢孟多酯钠、注射用单磷酸阿糖...

抗血小板药物那么多,我为啥选择仿制药替格瑞洛?

比如,前期已经报道过的乙肝抗病毒药恩替卡韦,在集采前患者的年费用高达4000-5000元左右,集采后的年费用降到100-200元左右,而且真实世界研究结果显示和原研药并无显著差异。医疗机构的临床研究表明,乙肝患者抗病毒的治疗率和规范率大幅提升。再比如,集采后胰岛素大幅降价,临床性能更好的三代胰岛素使用量占比从集采前...

3批次乌鸡白凤丸不合格,专家:药物获批成分不能随意添加、替换

（人民日报健康客户端记者徐诗瑜）3月27日，江西省药监局网站发布《江西省2023年第1期药品监督抽检信息》，其中湖北金龙药业生产的3批次乌鸡白凤丸不符合规定，不符合规定的项目为“拟人参皂苷F11、装量差异”。乌鸡白凤丸由乌鸡加人参、黄芪、丹参、当归、白芍、鹿角胶等19味中药组成，收载于《中国药典》2020年版一...

国家药监局暂停销售这些药物!快检查你家的小药箱里有没有!

经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑药丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异、微生物限度。据悉，微生物限度系对非直接进入人体...

全国23家药企药品不合规遭通报,太仓制药厂24个批次药品有重量差异

据了解,重量差异或装量差异是反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数。重量差异或装量差异不符合规定会导致临床给药剂量不准,带来相应的安全风险,不符合规定的主要原因是工艺不稳定。太仓制药厂质量部门在接受新华日报财经客户端问询时表示,“确有接受国家药监局相关检验部门的检查”,但是具体情况“无可奉告...