一份食品企业清洁消毒GMP,供质量人参考
3.4.1取市售甲酚皂(5%)溶液按需要过滤,加水,配成规定浓度后使用,一般手消浓度为1%,墙壁、地面使用浓度为5%。4、贮存各种消毒剂应存放于密闭不锈钢或塑料容器中保存,每次配制量不宜过多,以使用一周左右为好。5、使用5.1各消毒剂应轮换使用,以防止产生微生物耐药菌株。5.2各种消毒剂应在规定使用期限内使用...
药品质量受权人管理办法(征求意见)
7、对监督检查过程发现相关质量受权人履职不到位所导致的质量安全风险时,药品监管部门应采取以下风险管控措施。7.1对存在与放行相关的主要缺陷或已放行产品有一定质量风险的,应约谈企业负责人和质量受权人;7.2对存在与放行相关的严重缺陷或已放行产品有以下较大质量风险情形的,药品监督管理部门应视情形责令企业采取暂停...
GMP的基础知识分享,供质量人参考
机构设置:规定了企业管理机构的设置要求,规定每个部门的职能和每个岗位的职责。通常职责不得委托。关键人员:明确了关键人员的资质与职责。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任;质量受权人具有独立履行职责的权利。人员培训管理:指定部门或专人负责培训管理工作;制定经审核批...
科华生物2023年年度董事会经营评述
生产部门根据运营管理中心制定的销售需求计划,结合产品生产周期、安全库存、设施设备产能等,制定排产计划并按照各产品工艺规程进行生产,供应链管理中心根据排产计划并结合采购周期制定采购计划并跟进到货、检验、入库。质量部门对生产过程进行监督与产品放行。报告期内,公司试剂和仪器生产部门持续推行标准化生产和精益管理,进一...
检查员说 | 从GMP谈企业质量管理体系
《药品生产质量管理规范》(GMP)第二条规定,企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织...
农业农村部畜牧兽医局负责人就《兽药生产质量管理规范(2020年修订...
为加强兽药生产质量管理,2002年,原农业部颁布实施了兽药GMP(www.e993.com)2024年10月18日。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
全方位加强兽药生产质量管理 促进兽药产业转型升级
为加强兽药生产质量管理,2002年,原农业部颁布实施了兽药GMP。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
兽药生产质量管理规范(2020年修订)
第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理...
关于对《北京市药品上市许可持有人委托生产药品生产质量管理规范...
六、针对"自检评价报告由质量负责人和企业负责人确认,删除企业负责人"的建议,我们不予采纳,不予采纳的理由为"药品GMP第二十一条规定企业负责人是药品质量的主要责任人,同时《药品生产监督管理办法》第二十八条规定药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应监督质量管理体系正常运行"。
GMP认证对兽药质量、药效的影响!买兽药一定要看这个标识
为加强兽药生产质量管理,2002年,原农业部颁布实施了兽药GMP。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。新版兽药GMP在哪些方面进行了修订完善?答:新版兽药GMP...