贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
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而贺普拉肽能“抢先一步”,提前“占领”受体,从而阻断丁肝病毒进入肝细胞的通路。“这也是目前全球首个治愈丁肝的药物,现已获得中国和蒙古国临床批件,中蒙两国正联合开展Ⅱ期临床研究,预计新药2026年能完成上市。”谁都知道从0到1创新最难,一无经验可借鉴,每一步都是摸着石头过河;二要耐得住寂寞,坐得住冷板凳...
乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告
在2023年欧肝会上(EASL2023),我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽(hepalatide)联合聚乙二醇干扰素-α2a的第2期临床试验初步结果在大会上更新。该研究课题为:贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素-α2a治疗慢性乙型肝炎受试者的安全性和有效性:一项双盲、随机对照2期试验的初步数据。研究人员介绍,贺普拉肽...
重庆研发一款肝炎治疗药物,在中蒙同步开展临床试验
重庆日报客户端消息,11月7日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主知识产权的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验。据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并...
未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床
药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球...
贺普药业原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得CDE默认许可
2023年2月6日上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)(www.e993.com)2024年10月18日。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球约1500万人感染...
...普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
贺普拉肽II期临床试验方案研讨会图片来源:受访者提供贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发,秉承有本质优势的创新研发路线。乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽的研发曾不被看好,全球长期仅有包括贺普药业在内的两家公司坚守于这个领域。贺普药业坚持探索十余载,甘于寂寞,守住初心。期间先后获得关注原始创新研发的张江生物...
乙肝在研新药贺普拉肽,阻断反复循环,前期呈现肝靶向性优势
近期,有读者希望了解贺普拉肽的研究进展,注射用贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素用于治疗乙肝e抗原阳性慢性乙肝的随机、双盲、安慰剂对照第2期临床研究正在进行中。在贺普拉肽的第1期临床研究中,研究表明,贺普拉肽安全性高,实现药效动力学应答,因此获准进入后续的2/3期临床研究阶段。前期小番健康曾经介绍,HBV生命周期相当复...
贺普药业丁肝创新药获临床试验静默许可,国内尚无有效治疗药物
新京报讯(记者王卡拉)2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。贺普拉肽(Hepalatide)是一款HBV(乙肝病毒)进入抑制剂first-in-class原研新药...
乙肝在研新药HH-003,2期登记完成,将对HBV/HDV进行评估
乙肝在研新药HH-003,2期登记完成,将对HBV/HDV进行评估从最新研究进展来看,研究药物HH-003已完成整个1期临床试验,正在进行2期招募工作。目前,全球基于病毒抑制剂方向,主要有美国吉利德科学公司的布列维特(Bulevirtide)、我国上海贺普药业的贺普拉肽(hepalatide)和北生所李文辉教授团队负责开发的HH-003注射液。