贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
据药融云全球临床试验数据库收录的公开信息显示,贺普拉肽体内阻断HBV感染评价方面,显示高、中剂量组治疗9天后HBV-DNA水平均降至检测限以下,高、中、低剂量组治疗21天血清ALT(IU/ml)水平均降至检测限以下。药代研究显示贺普拉肽具有显著的肝靶向性。注射用贺普拉肽随机、双盲、空白对照剂量递增I期临床试验,针对单...
重庆研发一款肝炎治疗药物,在中蒙同步开展临床试验
重庆日报客户端消息,11月7日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主知识产权的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验。据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并...
《中国妇女》杂志专版报道全国三八红旗手赵婷婷:解码免疫奥秘,她...
而贺普拉肽能“抢先一步”,提前“占领”受体,从而阻断丁肝病毒进入肝细胞的通路。“这也是目前全球首个治愈丁肝的药物,现已获得中国和蒙古国临床批件,中蒙两国正联合开展Ⅱ期临床研究,预计新药2026年能完成上市。”谁都知道从0到1创新最难,一无经验可借鉴,每一步都是摸着石头过河;二要耐得住寂寞,坐得住冷板凳...
直击引领区丨从“中国新”到“全球新”,张江企业发力肝病治疗产品...
张江药企贺普药业已于2023年5月顺利完成贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组(lastpatientin,LPI)。作为国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂(HBVentryinhibitor)联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验,此试验旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。除了乙肝治疗领域,贺普药业在...
新药周报:20款新药获批临床!百亿重磅药,谁先脱颖而出?
注射用贺普拉肽审评时间轴-获批临床耗时86天图片来源:药融云中国药品审评数据库(3)BEBT-503胶囊——活性极强的泛PPARs激动剂广州必贝特医药的BEBT-503胶囊获批临床新适应症,拟用于原发性胆汁性胆管炎,此前获批开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病临床试验。公开资料显示,BEBT-503胶囊是活性极强的泛PPARs激动...
乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告
近几年来,病毒进入抑制剂已成为靶向HBV生命周期其他步骤较为新颖的研究方向(www.e993.com)2024年10月18日。吉利德的Hepcludex??(bulevirtide)针对HDV领域已经取得突破性进展,科学界也将目光看向该类机制候选者能否在HBV领域的创新药物开发取得进展。乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告...
贺普药业丁肝创新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可
2023年2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。此次获临床试验静默许可的适应症针对的是丁型
未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床
药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球...
贺普药业原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得CDE默认许可
2023年2月6日上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球约1500万人感染...
贺普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
7月初,大健康领域迎来一笔大手笔融资,贺普药业完成数千万Pre-B轮融资,展示了大健康领域对资本强烈的吸引力。贺普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发上海贺普药业股份有限公司(称“贺普药业”)顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1亿元人民币投资...