海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。1、伊布替尼胶囊:主要成分为伊布替尼,适用于治疗套细胞肿瘤,在国内外均被批准,是治疗套细胞肿瘤的一线药物;2、注射用盐酸伊达比星:是一种脂溶性的抗肿瘤抗原B细胞单克隆抗体,可...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
研究显示,伊达比星用于ALL患者的诱导治疗,在高年龄Ph-中CR大于74%;FLAG-IDA对于难治/复发ALL患者的耐受性好,毒性较小[10-12](www.e993.com)2024年9月3日。ALL中枢侵犯风险高,若不进行预防性治疗,29%-40%的成人ALL发生中枢神经系统白血病,所以需要使用能够透过血脑屏障的药物化疗[13-14];而伊达比星代产谢物可有效通过血脑屏障,提示了...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
南京正大天晴生产的安必健注射用盐酸伊达比星历时6年研发,是目前国内唯一通过一致性评价的伊达比星。2020年9月6日,在安必健上市之际,众多血液肿瘤领域专家齐聚北京参与专家咨询会,共话血液肿瘤热点。作为急性髓细胞白血病(AML)治疗的重要基石药物,安必健的上市也将更大程度造福我国白血病患者。
肿瘤化疗常见的皮肤不良反应有哪些?
博来霉素可见线性(鞭毛状)色素沉着,常伴广泛性瘙痒,可在发疹前出现瘙痒。紫杉醇、阿糖胞苷、氟尿嘧啶和伊达比星可能会引起网状色素沉着过度,主要位于躯干和下肢,瘙痒常为伴随症状。2.丘疹多种化疗药与轻度非特异丘疹有关,包括硼替佐米、来那度胺、克拉屈滨、氟达拉滨、吉西他滨、培美曲塞和阿糖胞苷。
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
当伊达比星用于治疗一般情况好、耐受性好的复发性难治性AML患者时,可选择以下强烈化疗方案:①CLAG±I方案:克拉屈滨5mg/m2,第1~5天;Ara-C1~2g/m2,第1~5天,静脉滴注3h;G-CSF300μg/m2,第0~5天;加或不加去甲氧柔红霉素(IDA)10~12mg/m2,第1~3天。
首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择
本设计的初衷是因为FLAG方案在临床上属于大化疗,加上伊达比星后毒副作用更强,所以在第二个疗程通过去除FLU来减少毒副反应。中位随访51个月,3年OS为50.9%,3年中位OS38个月。分层分析3年OS结果显示低危患者OS94.1%,中危72.6%,高危11.1%;中位10个月。1疗后CR为79.1%,2疗后CR为83.1%。以FLAI-5方案诱导...