华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场
截至目前,华海药业在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约2475万元。国家药监局官网数据显示,国内获得该药品注册证书的生产厂家包括正大天晴、豪森药业、倍特药业等。据米内网数据预测,达比加群酯胶囊2022年国内市场销售金额超8亿元。校对王心
苑东生物:富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊获注册证书
2020年1月7日,公司向国家药监局提交的达比加群酯胶囊注册申请获得受理。截止公告日,该产品累计已投入研发费用约3622.67万元。公司达比加群酯胶囊按照化药新注册分类4类申报,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,因此批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。达比加群酯胶囊获批上市后,标志着公司...
海辰药业抗凝血药物达比加群酯胶囊注册申请获受理
2月18日,海辰药业发布公告称,达比加群酯胶囊的药品注册申请获食药监局受理,该药是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及相关死亡。达比加群酯是...
??达比加群酯治疗儿童急性静脉血栓栓塞症
标准疗法组的中位暴露时间为85.0天(IQR80.0–90.0),达比加群组的为84.5天(78.0–89.0)。接受标准疗法和达比加群疗法的儿童达到综合疗效终点的比例相似(42%[38/90]vs46%[81/177],Mantel-Haenszel加权差为-0.04;90%CI为-0.14-0.07;非劣效性p<0.0001)。在接受标准疗法的90例患儿中,22例(24%)在治疗期间...
每天一药——达比加群酯
达比加群酯为新型抗凝药,能强效抑制凝血酶,预防血栓的形成。主要用于以下情况:降低非瓣膜性心房颤动病人发生脑卒中和全身性栓塞的风险;预防和治疗深静脉血栓形成、肺栓塞。正确的用法1、成人推荐每次150mg,每天两次。对于出血风险较高的患者,可在医生指导下服用110mg,每天两次。
一文读懂达比加群酯原研药与PPI的爱恨情仇
勃林格殷格翰公司经过对达比加群酯不同类型的胶囊壳和酸含量进行长达5年的探索,最终确定甲磺酸达比加群酯胶囊可以提供最稳定和可靠的达比加群水平(www.e993.com)2024年7月1日。原研达比加群酯胶囊中的甲磺酸达比加群酯微丸由活性成分包裹的密封酒石酸内核制成。之所以使用酒石酸内核,是因为酒石酸可降低pH值,提供更一致的生物利用度,降低对...
72岁男子服用达比加群后突发脑梗,提醒:这些用药错误不能犯!
原来,张伯服用的达比加群酯胶囊,是用水泡膜包装的,在服用时打开水泡包装,取出胶囊立即服用。但最近几个月张伯觉得每次打开原包装困难且麻烦,而且自己记性又不大好,偶尔会忘记服用,于是就让家人给自己购买了小药盒,把每天吃的药物提前放到小药盒里,这样就既方便服用又不会漏服了。
片剂、胶囊想掰就能掰吗?
例如,新型口服抗凝药达比加群酯胶囊虽然从名称上看,并不是肠溶或者缓释胶囊,但说明书明确指出,如果去除胶囊外壳直接服用其中的颗粒,口服生物利用度可能会增加至75%(一般情况下达比加群酯胶囊口服后的生物利用度为6.5%),增加出血等不良反应风险。因此,此药使用过程中应始终注意保持胶囊的完整性,不可打开胶囊而单独服用...
齐鲁制药:斩获达比加群酯胶囊第5家过评!9亿抗凝血药物
据药融云估算,近年来达比加群酯全球销售额均在16-17亿美元左右,属重磅炸弹级药物行列。2013年3月,达比加群酯胶囊在中国获批上市,2017年纳入国家医保目录(乙类)。据药融云统计,2021年,达比加群酯胶囊院内销售额已近9亿。其中,超9成的市场份额由原研勃林格殷格翰持有,其次为正大天晴、江苏豪森药业等本土...
警惕,同时吃这两种药可能带来严重不良反应!
中国质量新闻网讯近日,浙江省宁波市药品不良反应监测中心收到一份消化道出血住院的严重药品不良反应报告。原因是市民李女士因房颤服用达比加群酯胶囊抗凝治疗。心脏手术后,医嘱停用达比加群酯胶囊改用利伐沙班片抗凝治疗。不过,李女士怕浪费,在服用利伐沙班片的同时,继续服用剩余的达比加群酯胶囊。