海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
原研伊达比星被大幅挤压
由于价格持续下滑,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的销售金额占比总体有所降低。而在这场竞争中,国产仿制药展现出了强劲的势头,大幅挤压伊达比星原研市场份额。价格持续向下近年数据显示,样本公立医院伊达比星销售金额总体呈下降的趋势。2019年销售金额和销售数量分别增长35.8%和36.4%,2020年销售金额和销售数量分别下降...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc未进口原研药品美国橙皮书82-15...
维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!
巩固治疗包括第2-4天的FLAG和阿糖胞苷,以及医生决定的第3-4天的伊达比星(www.e993.com)2024年9月19日。从第1天至第14天给予VEN400mg,并对同时使用CYP3A抑制剂的患者进行剂量调整。研究结果显示:NDAML患者疗效:ORR为99%,完全缓解伴有血计数恢复率(CRc)为96%,MRD阴性率为89%,2年OS、无事件生存期(EFS)和缓解持续时间(DoR)分别为75...
连续成功的Biotech创业者,Kura Oncology旨在精准治疗
第二项ziftomenib联合研究,称之为KOMET-008,旨在评估ziftomenib联合Gilteritinib治疗复发或难治性NPM1突变型AML患者,以及ziftomenib联合氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子或G-CSF、伊达比星或FLAG-IDA、低剂量阿糖胞苷或LDAC治疗复发或难治性NPM1突变型或KMT2A重排患者。在2024年2月26日,Kura宣布给第...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
科普|总是“拉肚子”,我该怎么办?
靶向药中如阿法替尼,司美替尼,以及大多数抗血管生成抑制剂,比如阿西替尼、瑞戈非尼等服用后会有腹泻的症状。部分使用抗肿瘤化疗药的患者会出现药源性腹泻,例如:伊达比星、氟尿嘧啶、羟基喜树碱、卡培他滨等,这一类药物主要主要是破坏肠道菌群,导致腹泻。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新...