对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

依柯胰岛素这一类药物的出现,相比以前长效基础胰岛素一天打一次,(周制剂)现在基础胰岛素一周只需打一次,显然在病人的接受程度上明显提高了,极大地减少注射次数。同时,依柯胰岛素降低低血糖风险和安全性的作用,跟一天打一次是一样的。从这点上,新药主要会增加病人的依从性。至于周制剂能否让胰岛素治疗起始再提前一点,这...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德（NVO.US）高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

预计两个月内!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→下载地址日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHM(3.23,0.00,0.00%)P)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可(www.e993.com)2024年11月22日。诺和诺德(109.72,-2.22,-1.98%)(NVO.US)预计在约两...

一周仅需注射1针!诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准

3月21日,诺和诺德宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素Icodec)用于治疗成人糖尿病。根据IDF2021全球糖尿病地图(第10版)数据,截至2021年全球糖尿病患者人数高达5.37亿。胰岛素作为当前血糖控制的重要手段,始终是医学界关注的重点领域。

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近日采纳积极意见,推荐诺和诺德(NVO.US)的Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)获得欧盟成人糖尿病治疗上市许可。公司预计在未来两个月内收到最终许可。目前,美国FDA与中国监管机构的审评结果尚未公布。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内财联社3月23日电,日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。此前,诺和诺德的每周注射胰岛素icodec已经在欧洲获得批准,并正在美国接受美国药品监管机构的审查,美国FDA预计将于下周开会讨论该药物的批准申请。