医疗器械注册共性问题答疑解惑(第19期)
答??由于实验用动物的解剖结构限制,导管三尖瓣置换器械成品可能无法进行原位植入动物试验,可以选择相同生产工艺生产的等比例缩小的试样或选择合适的动物模型进行动物试验。如使用等比例缩小的试样,需提供试样合理性分析,分析尺寸差异对试验结果的影响。问??仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂,是否需要在申报资料CH3.5...
眼睛干涩、异物感……常年戴隐形眼镜,这些伤害很难避免→
有研究表明长期(>3年)佩戴角膜接触镜可以对睑板腺形态产生影响,造成腺体缺失,这可能是长期戴隐形眼镜者发生干眼的重要原因之一。接触镜配戴者长时间使用视频显示终端,可导致瞬目频率降低,不完全瞬目加重和泪液蒸发过强。而处于低湿度环境及空气污染环境,可影响接触镜本身的清洁度、干燥度以及配戴者的眼表和泪膜状态,从而...
医疗器械GMP纯化水处理系统消毒,细菌总数控制及生物膜管理解析
当纯化水系统中的微生物超标时,医疗器械产品可能会成为微生物的载体,直接进入人体,引发严重的感染和并发症。例如,在心脏起搏器的生产中,如果纯化水受到污染,细菌可能附着在起搏器表面,植入患者体内后可能导致心内膜炎等严重疾病。微生物污染不仅会对患者的健康造成威胁,还可能使企业面临巨大的法律责任和声誉损失。一旦...
柳州市柳江区人民医院+柳州市柳江区人民医院后勤服务外包采购项目...
包括但不限于1号楼、临时普通发热门诊、2号楼(含地下室、不含2号楼3楼发光字平台、2号楼5楼裙楼屋面、16楼楼顶)、3号楼、4号楼(不含委培生宿舍)、5号楼(不含实习生宿舍)、6号楼、抽血室及CT候诊区、康复训练室、高压氧舱、发热门诊、11号楼(不含地下室及楼面配餐间)、关爱门诊储藏间及留痰室、CT留...
手术室器械清洗消毒中的常见问题及解决方法
在手术室器械清洗过程中,由于清洗不彻底、清洗剂使用不当或清洗时间不足所导致出现残留污垢的情况。残留污垢会增加细菌滋生的风险,影响手术结果。解决方法:1.选择适合手术器械清洗的专业清洗剂,并按照说明书正确使用。2.确保手术器械在清洗机中的清洗时间足够长,以确保彻底清洗。
全球首创!3N硬镜护理设备获准进入《创新医疗器械特别审查程序》
除却镜片与角膜因佩戴问题产生的机械摩擦外,蛋白质沉淀也是诱发角膜并发症的主要原因(www.e993.com)2024年10月20日。当镜片护理不佳,没有被正确清洗时,蛋白物质聚积,不仅降低视觉敏锐度及镜片的透气性,影响氧的传递,还会干扰镜片的消毒效果。所以维持镜片清洁度和透气功能,对减少角膜的缺氧和物理、化学损伤十分重要[1]。而维持镜片的清洁度和透气功能...
角膜塑形镜常见问题福州普瑞眼科解答
(3)镜片油脂、蛋白质沉淀太多严重影响透氧性。(4)镜片长期使用后塑形效果不理想。18.孩子现在配了角膜塑形镜,长大后还可以做近视眼手术吗?经过多项研究发现,角膜塑形镜可以维持角膜正常的生理结构和功能,同时也不会对眼角膜造成任何不可逆的改变。如果成人后还想继续进行近视眼手术,通常只需停戴3个月,等角...
激励学生专心科研 不断探索勇于创新
5,谨慎晨练:雾霾天里,人们很容易感到胸闷,而早晨寒冷的雾气会造成冷刺激,容易导致血管痉挛,血压波动,心脏负荷加重等.因此,呼吸道疾病患者和心血管疾病患者,尤其是年老体弱者,最好不要在雾霾天气里出门,更不宜晨练,否则可能诱发病情,造成生命危险.文/颜若心寄复旦潘瑶书且行且驻坝上...
纯水系统菌落总数霉菌污染及医疗器械纯水管道消毒特别生物膜处理
首先,消毒前必须确保纯水管道系统已经彻底清洗干净,去除了管道内的污垢、生物膜和其他杂质。这些污染物不仅会影响消毒效果,还可能成为细菌滋生的温床。因此,清洗工作必须细致入微,确保管道内壁的清洁度达到要求。其次,选择合适的消毒剂是关键。奥克泰士作为一种高效、环保的消毒剂,在医疗器械纯水管道消毒中具有广泛应用。
清创术的具体流程及注意事项——术中篇
止血的意义不仅在于避免失血过多。更重要的是,外渗的血液会形成血肿,血肿是一种异物和细菌培养基。凝固后会形成空腔,造成组织无法对合和继发感染。不能完全指望术后的引流能把渗血完全引流出来,因为血液会凝固。此外,手术后还有可能会出现迟发性的出血,因此,术中反复细致的止血是非常重要的,应当观察一段时间以后...