上中医+上药所: 防己黄芪汤在大鼠体内的药动学研究及其对T淋巴...

另外3组大鼠分别按低、中、高剂量(7.36、11.03、16.54mg/kg)ig粉防己碱混悬液,分别于给药后0.5、0.75、1、2、4、6、8、10、12、24、36、48、60h眼眶静脉采血400μL,置于肝素钠处理过的离心管中。所得血浆于1000r/min离心10min...

HIV肾移植术后他克莫司血药浓度极度升高,原因是什么呢?

他克莫司的药代动力学变化大,治疗时间窗窄,超过治疗浓度可能有毒性,导致肾毒性、神经毒性、高血压、恶心和移植物排斥。2.他克莫司血药浓度的影响因素由于全血Tac浓度受红细胞比容、血浆白蛋白浓度、患者性别和年龄等因素的影响,因此血药浓度在个体间的差异很大。其他变量包括基因型(尤其是P-gp和CYP3A4/5)、药物...

[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4

在研究剂量范围内可见GZR4的最大血药浓度(Cmax)呈剂量依赖性升高;稳态下,GZR4的达峰时间(Tmax)平均约为32小时,半衰期(T1/2)平均约为135小时。经过6周给药治疗后,GZR4组的空腹血糖(FBG)较基线呈剂量依赖性降低,在6、8和12nmol/kgGZR4剂量组中分别降低1.77±0.20、2.03±0.66和2.75±0.71mmol/L,优于...

不同注册分类皮肤外用制剂对应的非临床研究内容总结

主要考察指标是系统暴露量AUC、Cmax,及达峰时间Tmax。一般毒理试验:AMZEEQ开展了3周、12周、39周小型猪经皮给药毒理试验。遗传毒性试验:AMZEEQ未开展遗传毒性试验。桥接的SOLODYN的AMES、体外染色体畸变和体内微核试验。致癌性试验:AMZEEQ的39周小型猪经皮重复给药毒理试验未见癌前病变和异常增生性改变,豁免了经皮...

为什么有的抗菌药物只有口服制剂,而有的药物只有静脉制剂?

一般情况下,口服给药后1～2小时,肌肉注射后0.5～1小时药物吸收入血达到血药峰浓度。影响药物吸收的因素包括:药物解离度和脂溶性胃排空时间肠蠕动功能血流量首过效应联合用药:如口服喹诺酮类、四环素等抗菌药物与含有铝、镁、铁等阳离子的药物合用容易形成难溶性螯合物,使上述药物的吸收大大减少。

首都医科大学中医药学院:基于阿尔茨海默症模型大鼠的开心散药动学...

采用建立的UPLC-MS/MS方法,检测AD模型大鼠给药开心散后待测成分在不同时间点的血药浓度,绘制得到平均血药浓度-时间曲线,见图4(www.e993.com)2024年11月6日。采用DAS2.0软件,以非房室模型计算AD模型大鼠给药开心散后待测成分的药动学参数,结果见表6。结果显示,α-细辛醚的达峰时间(tmax)值与半衰期(t...

洞察|中国技术平台型Biotech--用底层专利造就的基石,叩响技术出海...

纳米抗体分子量小、渗透性好,可穿越血脑屏障、浸润肿瘤,到达普通抗体所无法到达的区域;同时,由于其CDR3区较普通抗体更长,所以能触及GPCR等困难靶点的隐秘表位,对于破解难治疾病具有重要意义。RenNano??小鼠是百奥赛图在其全人抗体小鼠RenMab??的基础上,进一步对抗体恒定区进行改造生成的,可以直接产生全人仅重链...

片剂、分散剂、胶囊剂,如何选择不同剂型的布洛芬?

相关研究表明，布洛芬缓释胶囊血药浓度达峰时间的中位数为4.5小时，给药24小时后，人体内依然有较高浓度的布洛芬存在，体内药量要比普通片剂高2倍，所以药效较强且更加持久，而这一体内过程对有持续高热、关节疼痛和肌肉酸痛等症状的患者更为对症。布洛芬也是儿童中使用广泛的解热镇痛药物，为了儿童调整剂量方便，药学...

谱尼测试2021年年度董事会经营评述

检测高质量发展暨“十四五”规划会议强调,“要努力推动到2025年基本建立适应高质量发展需要的检测体系,实现支撑国民经济与社会发展的检测能力显著增强、行业规范运行水平和社会公信力明显提升,涌现一批规模大、水平高、信誉好、服务广的检验集团,形成一批检测高技术服务业集中连片发展的特色区域,培育一批有国际影响力的检测...

0105 II 6连发!CDE发布4个与临床相关的指导原则+1个通知+1个沟通...

某些特殊情况下,在健康受试者或患者中无法进行单次给药研究,可根据用药风险评估情况,考察多次给药后稳态条件下的食物影响。如果无法开展常规密集采样的FE研究,可考虑开展设计和控制良好的群体药代动力学研究,评估食物对药物的潜在影响。研究过程中尽可能收集进餐时间、食物种类和数量的准确信息,优化采样时间以表征药物...