实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(二)
2024年3月4日 - 仪器信息网
●赋形剂中经常会有一些污染物,这些会导致蛋白快速的化学降解,糖类和甘露醇中会含有过渡金属元素,表面活性剂可能被过氧化物污染,所有的这些可以促进蛋白的氧化;●在储存过程中,水分从胶塞转移到产品,引起水分参与的降解,直接损坏蛋白,并且降低蛋白的Tg,加速蛋白的降解,特别是当储存温度高于Tg时;●即使在高温(如40...
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“固定剂量复方制剂”研讨会报告:胃肠道生理学的考虑和开发策略
2023年8月3日 - 百家号
这项研究表明,在疾病条件下,胃能够对PK参数(如血浆Cmax和Tmax)产生负面影响,此外,人们普遍认为,对于许多药物来说,胃排空会影响空腹与餐后的PK。然而,很少有人关注GI运动对Cmax和Tmax的影响,这取决于给药时间和MMC阶段。这可能是由于用于量化和描述药物的PK行为的PK模型缩小了平均PK中单个的变异性。然而,...
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