百利天恒递表港交所!9项三期临床同步开展,首创双抗ADC全球化进程...
BL-B01D1是全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物,其双抗部分是SI-B001,通过使用抗EGFRFab和抗HER3scFv构建而成,随后与喜树碱衍生物Ed-04小分子毒素结合,增强了针对性和安全性。BL-B01D1通过双目标交联促进协同内化,通过结合SI-B001和小分子毒素实现对EGFR依赖肿瘤的定向杀伤,同时也减轻了由HER3引起的药...
百利天恒:2024年Q1现金储备超58亿!9项创新药三期临床同步开展...
自2011年开始,公司聚焦于双/多特异性抗体及ADC药物的创新研发。经过10多年的自主研发与技术积累,公司已形成了创新药相关的拥有自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异性抗...
百利天恒2023年年度董事会经营评述
SI-B003为PD-1×CTLA-4双特异性抗体,可同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。截至本报告披露日,正在开展SI-B003与SI-B001±化疗的联合用药在头颈鳞癌的II期临床研究,同时正在推进SI-B003与SI-B001±化疗的联合用药在非小细胞肺癌的II期临床研究;SI-B003与BL-B01D1的联用,已获得II...
川股去年“涨幅王”百利天恒预亏7.3亿元 今年以来下跌18%
百利天恒自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。由于在研创新药还未有适应症获批上市,百利天...
打响“三医融合”第一枪后,成都医学城历时八年打造西部生物医药...
个进入临床研究阶段的四特异性抗体药,实现了零的突破;双特异性抗体药SI-B001正在国内开展针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌等多个适应症的临床研究,在全球同时靶向EGFR和HER3双靶点的双抗药物中进展最快,其中针对“EGFR野生型非小细胞肺癌(联合治疗)”的研究已进入临床Ⅲ期,同时近期SI-B001联合多西他赛获美国FDA...
...自愿披露关于SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体)联合多西他赛...
药品名称:SI-B001联合多西他赛申请编号:IND159724申请人:SystImmune,Inc.适应症:非小细胞肺癌审批结论:FDA已对本品完成审评,同意本品开展的临床研究(www.e993.com)2024年10月17日。二、药品的基本信息公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗...
详解百利药业双特异性抗体SI-B001
SI-B001是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物,可同时结合肿瘤细胞上的EGFR×EGFR同源二聚体和EGFR×HER3异源二聚体,阻断EGFR及HER3与其各自配体的结合,从而进一步阻断EGFR和HER3及其下游通路(如RAS-MAPK、PI3K-AKT、JAK-STAT通路等)的药理活性,实现抑制和杀伤肿瘤的目的。
百利天恒:SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准
百利天恒:SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准百利天恒(163.100,12.16,8.06%)(688506)10月8日晚间公告,公司自主研发的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体)联合多西他赛项目临床试验申请获FDA批准。
百利天恒(688506.SH):SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获美国...
百利天恒研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验获得FDA批准,具有突破性疗效。2023年10月8日,百利天恒(688506.SH)公告,近日,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前...
赵媛媛:SI-B001精彩亮相ASCO,或将填补肺癌免疫耐药后治疗空缺
SI-B001是一款双特异性抗体,可同时靶向EGFR及HER3。从机制上讲,EGFR通路信号的传导需要形成EGFR×EGFR同源二聚体或EGFR×HER3异源二聚体,而对EGFR及HER3同时进行抑制,可能会更好地抑制肿瘤活化信号传导,从而提高药物疗效。在本次报告的研究中,我们主要在一线治疗中PD-(L)1联合铂类化疗进展的NSCLC患者中,探...