国家药监局发布41个新批件,8个药品过评!

五、华仁药业(日照)有限公司的腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)腹膜透析液有多个细分品种,国家药监局网站信息显示,国内获批上市的腹膜透析液涵盖腹膜透析液(乳酸盐)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)等多个品种。据中康开思系统数据显示,腹膜透析液(乳酸盐)在2023...

喜报!我省化妆品安全科普宣传工作获国家药监局通报表扬!

近日,国家药监局综合司对2023年全国化妆品安全科普宣传周优秀单位和活动进行通报表扬,省药物警戒中心主办的“2023年化妆品安全科普宣传周暨‘5·25爱肤日’进社区宣传活动”获创新活动奖。2023年,根据国家药监局要求,省药监局印发《2023年海南省化妆品安全科普宣传周活动总体方案的通知》,在省药监局的统一部署下,多...

...创新治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验申请获国家药监局批准

远大医药(00512)发布公告,集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局批准。该研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究,拟入组不超过42例受试者,旨在评...

【省药品监督管理局】以高质量监管和服务助力医药产业高质量发展

省药监局将按照国家药监局和省委省政府部署安排,严格落实“四个最严”要求,强化药品监管体制机制创新,采取有力有效措施保障高水平安全、服务高质量发展,为谱写陕西新篇、争做西部示范贡献药监力量。

市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...

三、申请人可登录天津网上办事大厅,进入个人空间“我的证照”栏目下载获取电子证书。四、社会公众可通过“天津市两品一械行政许可电子证书公示平台”(天津市市场监督管理委员会官网→天津药监→天津市两品一械行政许可电子证书公示平台)查询证书信息,也可以向审批发证机关申请查询。

市政府办公室文件-市政府办公室关于印发深化“放管服”改革转变...

(1)大力推进全程电子化登记,实施自主择名,实现工商登记、公章备案、发票申领、银行开户等涉企事项全程网上集成办理(www.e993.com)2024年11月25日。将申请人依次向各部门提交材料的传统办事流程,优化为“一表统一填报、一网信息共享、承诺限时办结、反馈办件信息”的涉企事项全程网上办理流程。(市工商局牵头,市公安局、市人社局、人行市中心支行、市...

2024年已有8款1类新药获批,含阿尔茨海默病、糖尿病等

1月19日,国家药监局发布公告,四环医药旗下惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片获批上市。该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解,这是国內第二个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。从全球范围看,“列净”类降糖药(SGLT-2抑制剂)是...

药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总

★5、国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告（第338号）★6、雷平出席“药你知道”首届药监工作影像展播总结会★7、国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会★8、药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第三场)召开☆二、NMPA信息公示类▲1、上市批准信息公示：△新药上市...

【内蒙古】化学原料药再注册有关事项

五、登记人通过国家药监局网上办事大厅“药品业务应用系统”线上申请化学原料药再注册,化学原料药再注册不收取任何费用,再注册批准通知书实行“电子证照”,申请人自行在“药品应用业务系统”下载打印。六、登记人应在规定时限内提出化学原料药再注册申请,再注册申报时不能合并其他变更事项。对于再注册审评期间,登记人...

【CDE新动态】长三角、大湾区申请人们看过来 | 12.1起注册申请可...

请登录国家药品监督管理局网上办事大厅!地址:httpszwfw.nmpa.gov/web/index从12.1正式系统新功能上线,填报注册申报系统时,长三角、大湾区企业可以自主选择负责受理的中心了。注册申请表勾选后,系统会按照勾选结果将该注册申请推送给相关负责中心!