卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书
智通财经APP讯,卫光生物(002880.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。据悉,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩...
卫光生物:人凝血酶原复合物获得药品注册证书
中证智能财讯卫光生物(002880)5月31日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。根据公告,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ...
上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!
卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...
天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批
智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。据悉,本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1....
凝血酶原时间高是怎么回事
凝血酶原时间高,通常是指高于正常值上限。导致凝血酶原时间高的原因较多,可能是由于饮食因素、药物因素等非疾病因素引起,也有可能是肝病、维生素K缺乏症、急性细菌性感染、急性溶血反应以及血栓性疾病等疾病因素所致。一、非疾病因素1.饮食因素:如果在进行凝血功能检查前大量进食富含脂肪的食物,如肥肉、动物内脏等,可...
血浆凝血酶原活动度高是什么原因
核心提示:血浆凝血酶原活动度高可能是由维生素K缺乏、遗传性凝血因子缺乏、肝硬化、口服抗凝药过量等病因引起的,需根据具体因素进行针对性治疗(www.e993.com)2024年10月17日。建议患者及时就医,明确诊断。血浆凝血酶原活动度高可能是由维生素K缺乏、遗传性凝血因子缺乏、肝硬化、口服抗凝药过量等病因引起的,需根据具体因素进行针对性治疗。建议患者及...
天坛生物:公司所属企业产品人凝血酶原复合物获药物临床试验批准...
证券日报网讯12月19日晚间,天坛生物发布关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告。公告称,近日,公司所属国药集团贵州血液制品有限公司(以下简称“贵州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床
天坛生物(600161.SH):所属企业获批开展“人凝血酶原复合物”临床...
智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)公告,近日,公司所属国药集团贵州血液制品有限公司(“贵州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。据悉,该品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)。
天坛生物(600161.SH):贵州血制拟开展“人凝血酶原复合物”临床试验
格隆汇12月19日丨天坛生物(600161)(600161.SH)公布,公司所属国药集团贵州血液制品有限公司(称“贵州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子...
...血友病基因治疗取得良好临床效果 让“玻璃人”告别凝血因子输注!
过去的18年,对于患者小文(化名)来讲是备受血友病折磨的18年。即使再小心,小文的身体很多部位也会反复出血。18年间,从最初输注血浆或者输注凝血酶原复合物,到输注凝血因子,帮助稳定病情,小文一直生活得小心翼翼。对于小文来讲,他最大的梦想就是:有朝一日能够告别输注凝血因子,和正常人一样运动、生活、学习、...