诺和诺德宣布全球首个胰岛素周制剂将在中国上市

诺和诺德在第七届中国国际进口博览会上宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。该药物基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白结合,在人体内半衰期长达196小时,实现一周给药一次的创新突破。(美通社)

对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

一周前,第七届进博会上全球首个基础胰岛素周制剂诺和期??(依柯胰岛素)实现中国首展,并将于11月底在中国商业上市。这款新药受到糖尿病患者及医学界关注,意味着基础胰岛素从每天注射一次,到了只需每周注射1次,为医生和患者提供新的治疗选择。胰岛素周制剂能否对糖尿病防治带来变革性影响,目前尚待时间的检验。不过,...

进博Show|每周注射次数从7减到1,全球唯一胰岛素周制剂将中国首展

一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。据介绍,将在本届进博会上中国首展的诺和期(依柯胰岛素注射液)用于治疗成人2型糖尿病,将基础胰岛素每周注射次数从7减到1,能有效改善胰岛素治疗依从性。依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型...

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市

第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。...

诺和诺德“中国同创”项目首个成果在进博会首展

近日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,诺和诺德公司召开新闻发布会宣布,在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)用于治疗成人2型糖尿病,将于2024年11月底在中国商业上市。上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德表示,胰岛素治疗是糖尿病管理路径中...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)(www.e993.com)2024年11月24日。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-...

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟，诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交，目前正在等候审评结果公布。此次CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药...

一周注射1次!全球首款长效胰岛素获批会带来哪些变化?

（人民日报健康客户端记者谭琪欣赵苑旨）6月24日，国家药品监督管理局批准诺和诺德研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液（诺和期）在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素注射液一周仅需注射一次，是全球首个获批的一周注射一次的长效胰岛素。6月25日，北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户...