化妆品美国FDA认证含金量:权威性与重要性

FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册一、FDA检测、FDA注册、FDA认证有什么区别?1、FDA检测:一般对于食品接触材料(如水杯、奶瓶、餐具等)、化妆品、药物等受管控类别的产品时,同时还需要提供FDA检测报告,来表明产品达到质量要求FDA检测属于一种注册或登记,无证书颁发2、FDA...

...获1家机构调研:公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA...

答:2024年上半年,公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国ChironPharma,Inc.达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1...

...点合规指南丨各类产品都要做哪些认证?CPC 认证 FCC认证 FDA认证

亚马逊针对12岁以下儿童为主要目标使用对象的产品,如玩具、摇篮儿童服装等都需要提供CPC认证证书。常见产品有:电动玩具、摇铃玩具、奶嘴、儿童服装、童车、童床、围栏、背带、安全座椅、自行车头盔等儿童产品。电子产品FCC认证FCC认证是美国的强制性认证,凡进入美国的电子类产品都需要通过FCC认证,目前分为FCCID和F...

硬核干货!什么是美国FDA认证?哪些产品需要做FDA认证

在亚马逊美国站上销售食品、化妆品、药品等产品,除了要考虑产品包装、运输、价格和营销等,还得获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,通过FDA注册的产品才能进入美国市场销售,避免下架风险。合规性和质量保证是成功出口的关键,而获得FDA认证便是进入美国市场的“通行证”。那么什么是FDA认证呢?什么样的产品类型需要...

内窥镜FDA认证怎么办理?

5.完成评估和认证获得批准或许可:审核通过后,FDA将发布批准函或许可证书,允许内窥镜在美国市场上销售和使用。6.遵守监管要求持续合规:在获得认证后,确保产品持续符合FDA的监管要求和任何后续要求,如市场监测和报告要求。注意事项:与FDA沟通:在整个申请和审核过程中,与FDA保持密切沟通,及时响应他们的要...

案例|医疗设备采购,可以要求供应商提供美国FDA认证吗?

政府采购信息报记者查询中国政府采购网,仅仅2023年12月26日到2024年1月26日,非进口产品采购将供应商提供FDA认证证书设置为评审因素甚至实质性要求的,多达18个(www.e993.com)2024年11月22日。2023年8月24日,财政部发布的2047号政府采购信息公告,认定:某探针台设备项目,将取得半导体工业全球执行联盟(总部美国加州)制定的SEMIS2专业资质认证设置...

化妆品FDA认证是什么 化妆品FDA认证流程详细介绍

通过获得FDA认证，化妆品制造商可以获得国际市场的认可，增加产品销售和市场份额。化妆品FDA认证是一项严格的程序，旨在保证化妆品在进入美国市场前的质量和安全性。申请者需要按照规定提交申请、进行评估、实验室测试，并经过FDA的审查和反馈。获得认证后，化妆品才能合法销售，并得到消费者的信任和认可。

做亚马逊平台的产品都需要什么认证?

对于关注环保和可持续发展的消费者来说，拥有碳足迹认证的产品更具吸引力。四、特定产品认证除了上述通用认证外，某些特定类型的产品还需要获得特定的认证才能在亚马逊平台上销售。例如：1.食品和饮料产品：需要获得FDA（美国食品药品监督管理局）认证或相关国家/地区的食品安全认证。2.儿童玩具和用品：需要获得ASTM（...

沪市上市公司公告(8月6日)

经山西证监局查明,狮头股份存在多项违规行为,包括年报中财务信息披露不准确以及未按规定披露关联方发生的资金占用。2024年6月8日,狮头股份发布公告对2018年至2023年年报的财务报告数据进行差错更正。受上述事项影响,公司有关年报中相关财务数据信息披露不准确。此外,狮头股份在2023年半年报中未按规定披露关联方方贺兵发...

鱼跃医疗:目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证

鱼跃医疗：目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问：国内企业的呼吸机、制氧机，如果要拿到FDA或CE认证，必须是企业自身独立去完成认证，还是可以请海外的合作伙伴（如经销商）完成认证，或者是说与海外合作伙伴共同完整认证，证书属于两者共有呢？鱼跃如果要打开...