梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
7.药品生产的规范性、商品等级的一致性要生产优质的药品,必须执行《药品生产质量管理规范》(GMP),该规范对药品生产的基本条件,如人员、广房、环境、设备、卫生、质量管理、生产操作等,都提出了严格的要求,并制订了药品生产的管理办法。药品质量体现在从原料到销售的全过程中,各个环节都要严格的管理与控制,只有把...
医药GMP DMS 记录收发平衡管理体系之顶层设计
通过记录类型、记录等级属性的划分,在记录的生命周期不同阶段采取不同的策略进行控制,是切实有效的管控方式,达到合规的同时还能兼顾效率,如果能够采用计算机化系统进行管理,这部分策略可以得到更加高效的实施和监控。以上就是本期分享的内容,主要从法规的演变让大家知晓目前国内外监管机构期望企业能够做到何种程度,以及企...
出海弄潮儿 | 思念食品:中式面点切入成熟市场缝隙,当做到同价质优...
想进入Costco,还需要通过更为严格的CostcoAddendumSQF认证。这相当于在SQF认证的基础上添加了额外的要求,确保产品能够完全符合Costco的质量监管标准。整个审核过程历时45天,美方审核人员根据从SQF管理体系政策法规、GMP管理、卫生SSOP管理、食品安全管理责任、质量管理系统及危机管理计划、产品召回制度等方面进行全面细致的...
...从上千健康品牌脱颖而出斩获行业金奖,安琪纽特是怎么做到的?
依托国家级企业技术中心、酵母功能湖北省重点实验室、博士后科研工作站及CNAS认可实验室等研发平台,安琪纽特设立了营养健康研究所、营养技术研究所。建有行业领先的保健食品、药品双GMP生产基地,拥有国内数字化程度最高的营养健康食品生产工厂,年产值超20亿元,保障了酵母蛋白的稳定有力生产。一项原料的价值最终要在C端消...
「韩系动向1341」现代起亚是如何做到电车安全的?
现代起亚E-GMP在电动汽车安全方面也取得了最好成绩。与此同时,还计划进一步发展防止外部冲击等引起的电芯起火转移到周围其他电芯的电动车活动、耐火材料、防热电结构设计等技术。此外,为了进一步加强对电池系统的碰撞、压缩、火焰等的验证,加强对外部环境的安全设计,还加快研发并快速应用。同时,在计划于今年12月在...
2024现代库斯途:革新i-GMP架构,豪华标配8AT变速箱
基于现代汽车的N3i-GMP全球化平台打造,“Custo”不仅继承了现代汽车在技术上的卓越表现,更是在设计上实现了对多功能性的极致追求(www.e993.com)2024年10月19日。它巧妙地将SUV的高通过性和宽敞空间与MPV的灵活布局与舒适性融为一体,无论是家庭出行还是商务旅行,都能提供前所未有的驾乘体验。这种设计理念,正是对库斯托先生“探索未知”的...
粤东技师学院超额完成汕头精细化工培训任务,组织培训精细化工产……
重点学习关于新质生产力、建设一流产业技术工人队伍、健全终身职业技能培训制度等方面的论述,分析国家实施健康优先发展战略的机遇和使命,介绍汕头市实施精细化工产业人才振兴计划的部署和要求,传递汕头市委市政府对精细化工企业的重视和支持,解读培训项目的主要内容和要求,寄望学员在培训学习中做到互相交流、互相启发、互相...
2025款起亚K5:贵就是好,好就是贵的时代已经过去了
第三代i-GMP平台配合全球独创第四代CVVD发动机技术以及出色空气动力学设计,让2025款起亚K5在保持出色动力性能的同时,燃油经济性明显提升。当然安全是最大的豪华,2025款起亚K5在安全方面表现也是非常出色。车身的主要位置采用超高强度钢材,车身平均强度提高10%以上,同时多重骨架结构发动机舱可以有效分散撞击冲击力,加上搭...
对日本制药的“祛魅”时刻,再看药企GMP的底线|喵叔看制药
一提GMP——GoodManufacturingPractice,不少制药人首先会想到我国原卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》。但国家法规只是它的身份之一,广义的GMP是一杆标尺,是一套良好的可操作的生产作业规范。既可以作为制药、食品等行业的强制性标准,又可以是一种注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。不仅美国、...
中药生产环境,如何高效防控BD级洁净室(区)霉菌,满足GMP标准
GMP(药品生产质量管理规范)是制药企业必须遵守的法规标准。在GMP标准下,制药洁净区的霉菌防控工作有着严格的要求。这包括制定完善的清洁和消毒程序、选用合适的消毒剂和清洁工具、定期进行环境监测等。在制药厂的洁净区中,霉菌污染主要来源于空气、水源、人员、设备等多个方面。ABCD级洁净室环境的动态、静态微生物检测...