全球首个艾滋病病毒HIV尿液自检试剂获批上市
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与养生堂有限公司旗下的北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”已获得国家三类医疗器械注册证并上市销售,成为全球首个上市的可由非专业人员自我操作并判读的通过尿液检测HIV感染的诊断试剂,填补了相关产品及技术空白。
中国骄傲:全球“首个尿液检测”HIV试剂盒重磅上市!
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(以下简称“中心”)与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂,填补了相关产品及技术空白。目前,该产品已在国内率先上市,相关公益宣传已在北京各高校投放。
全球首个艾滋病尿液自检试剂上市,入选2019中国医学重大进展
目前,全球首个HIV尿液自检试剂可通过微店和淘宝购买,不过,必须是有特定资质的网上药店才可以出售。记者今天在淘宝网搜索发现,万泰生物生产的艾知牌试剂,每盒售价128元,15分钟就能获取检测结果。
也谈新型冠状病毒特异抗体(IgM/IgG)检测的假阳性
新型冠状病毒(2019-nCoV)特异IgM和IgG抗体检测写进了国家卫生健康委于2020年3月3日发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)“,作为临床确诊标准,国家药品监督管理局(NMPA)也应急审批了广州万孚(胶体金试纸条)、英诺特(唐山)(胶体金试剂条)、博奥赛斯(重庆)(化学发光免疫法)和厦门万泰凯瑞(化学发光免疫法)等...
万孚生物: 广州万孚生物技术股份有限公司2022年度创业板向特定...
担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。广州万孚生物技术股份有限公司????????????????????????????????????????????募集说明书??????????????????????????????????重大事项提示...
每分钟一人死亡!官方发文,重点关注这类耗材试剂!|hiv|试剂盒|传染...
就目前国内市场而言,国内HIV试纸品牌主要有英科新创、艾康、万泰、上海科华等,其中英科新创Intec人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒已被世界卫生组织WHO录入推荐采购名单(www.e993.com)2024年10月18日。并且,据其官网数据披露,在世卫组织-Q认证性能评估结果中,该HIV试剂盒灵敏度和特异性都非常优秀。