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翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准
翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准6月24日晚间,翰宇药业(300199)发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准。据了解,暂定批准(TentativeApprova...
公告精选:多只电力股提示风险;翰宇药业签署司美格鲁肽注射液合作...
翰宇药业(300199)5月28日晚间公告,公司与三生蔓迪签署《司美格鲁肽注射液合作协议》,本协议约定,公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。本次合作财务条款由三部分组成,三生蔓迪向公司支付:里程碑付款(最高2.7亿元)、独家采购价以及约两位数销售提成。明星电力...
翰宇药业利拉鲁肽注射液首次出口美国 与碧迪医疗达成战略合作
6月7日,翰宇药业(300199)利拉鲁肽注射液首次出口美国发车仪式在翰宇药业坪山制剂生产基地启幕,首批产品正式发往美国市场。同日,翰宇药业与碧迪医疗器械(上海)有限公司(简称“碧迪医疗”)签署战略合作协议。首发仪式上,满载着利拉鲁肽注射液的冷链运输车整装待发据了解,利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样...
华中智能飞行器产业基地项目尚未正式签订合同 6 连板低空经济概念...
翰宇药业公告,全资子公司翰宇武汉收到澳大利亚药物管理局(简称TGA)颁发的GMP证书。此次检查所涉产品为固相肽合成法生产非无菌原料药利拉鲁肽和加尼瑞克。康缘药业:收到七味脂肝颗粒临床试验批准通知书康缘药业公告,近日收到国家药品监督管理局签发的七味脂肝颗粒《药物临床试验批准通知书》。七味脂肝颗粒...
翰宇药业(300199)龙虎榜数据(12-09)
翰宇药业当日收报19.40元,涨跌幅15.13%,换手率16.25%,成交额20.92亿元(www.e993.com)2024年9月20日。上榜原因:日涨幅达到15%的前5只证券买入金额最大的前5名营业部营业部名称买入额(万)卖出额(万)净额(万)1国盛证券深圳福华三路营业部8226.648260.9-34.262中国国际金融上海分公司4039.58930.333109.253机构专用3704.79...
翰宇药业:公司多肽鼻喷项目授权专利已经进入实审公布阶段
翰宇药业(300199.SZ)5月7日在投资者互动平台表示,公司多肽鼻喷项目授权专利已经进入实审公布阶段,公司正同步加强与项目组之间的沟通。同时公司也在持续全力加快推进各项工作的开展,保持和国家及省市相关部门的紧密沟通,获得相关主管部门高度重视和指导、支持。我们也将加大力度整合资源,争取按照药品特别审批简易程序进行应急...
翰宇药业(300199.SZ):盐酸普拉克索缓释片获批上市并视同通过一致...
智通财经APP讯,翰宇药业(300199,股吧)(300199.SZ)公告,公司近日通过国家药品监督管理局查询到关于盐酸普拉克索缓释片《药品注册批件》的公示。经审查,该品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,并视同通过一致性评价。据悉,盐酸普拉克索缓释片的适应症本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即...
翰宇药业列入工信部首批“全国疫情防控重点保障企业”名单
日前,国家工业和信息化部办公厅公布了“新冠肺炎疫情防控重点保障企业(第一批)”名单,深圳翰宇药业(300199,股吧)股份有限公司入选。根据相关部署安排,被列入名单的企业,在贷款利率和贴息方面可以享受相关优惠政策,有利于降低企业融资成本、推动企业技改升级、转型发展。
翰宇药业再度捐赠防控药品 驰援抗疫一线
1月22日,深圳翰宇药业(300199,股吧)股份有限公司生产的“注射用胸腺五肽”和“注射用胸腺法新”作为有效的防控药物,被列为抗疫急需物资清单。疫情就是命令,防控就是责任。连日来,公司坚决响应国家和省、市关于防控新型冠状病毒感染肺炎的号召,始终牢记人民利益高于一切,紧急召回员工抓紧生产,扎实履行好生物医药企业的...