...省药品监督管理局关于注销定制式固定义齿医疗器械注册证书的通告

〔2024〕98号按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西齿情可待义齿制作有限公司定制式固定义齿医疗器械注册证,注册证编号:晋械注准20212170034。特此通告。山西省药品监督管理局2024年10月22日

国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024...

一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...

下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读

答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证不得生产...

3、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证的公告(2024年第51号)

国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证的公告(2024年第51号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20183070332。特此公告。国家药监局2024年4月26日

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告 辽药监告...

辽药监告〔2024〕24号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销沈阳蓝天标志服装有限公司、辽宁华绮医疗卫生用品有限公司医用一次性防护服,辽宁东科药业有限公司医用外科口罩、一次性使用医用口罩,大连南如中药科技有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》(注销...

...迎来严监管,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

30号公告中明确,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤...

直击引领区丨上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地...

日前,上海自贸试验区保税区域企业科医人(上海)激光科技有限公司M22强脉冲光与激光设备获国家药品监督管理局发出的上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证。该项目是上海首例应用国家药监局发布的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)文实现三类医疗器械获证的项目,...

...医疗科技有限公司等4家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南创怀医疗科技有限公司、湖南康之健科技有限公司、湖南长原环境科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙森亿医疗器械有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)...

新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间

2.申请人营业执照正副本、医疗器械生产许可证正副本、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;申请人是经营企业需要提供厂家授权书、医疗器械经营许可证3.产品说明书,产品技术要求4.商标注册证5.公章办理周期在10个工作日左右。