【制剂研究进展】粉末直压工艺丨No.09

喷雾干燥及热熔挤出两条无定形固体分散体生产线可支持难溶性药物临床样品生产,全防爆片剂及微丸包衣生产线可支持多种膜控型缓控释制剂生产。参考文献[1].LeaneM,PittK,ReynoldsG;ManufacturingClassificationSystem(MCS)WorkingGroup.AproposalforadrugproductManufacturingClassificationSystem...

药师说药丨硝苯地平控释片30mg两片与60mg一片等同吗?

为了弄清楚这一点,我们以“nifedipine”“AdalatGITS”“bioequivalent”或“bioequivalence”“30mg”“60mg”“硝苯地平控释片”“生物等效性”等为关键词在PubMed、知网、VIP、万方医学等医学文献检索服务系统进行检索,但并未找到AdalatGITS/硝苯地平控释片在中国人群中不同剂量之间相互替代的生物等效性数据。

食品、饮料、酒精……有多少因素影响HIV的抗逆转录治疗效果?AIDS...

参考文献:WiesnerA,SkrońskaM,GawlikG,MarcinkowskaM,ZagrodzkiP,Pa??koP.InteractionsofAntiretroviralDrugswithFood,Beverages,DietarySupplements,andAlcohol:ASystematicReviewandMeta-analyses.AIDSBehav.2023;27(5):1441-1468.doi:10.1007/s10461-022-03880-6...

集思广益,博采众长:2024两性霉素B不同剂型临床合理应用多学科应用...

Label:on目前常用的两性霉素B(AmB)制剂有AmB脱氧胆酸盐(AmB-D),AmB脂质体(L-AmB)、AmB胶状分散体(ABCD)以及AmB脂质复合物(ABLC)[1]。一、背景AmB-D在治疗侵袭性真菌病(IFD)中疗效确切,但由于此剂型治疗剂量下便可出现肾毒性、电解质紊乱、输液相关不良反应等,令其临床应用受到一定限制。为了更好地发挥...

Advanced Materials|新型纳米平台改进缺血性脑卒中治疗|细胞|血管...

参考文献[1]L.Tang,Y.Yin,H.Liu,M.Zhu,Y.Cao,J.Feng,C.Fu,Z.Li,W.Shu,J.Gao,X.-J.Liang,W.Wang,Blood–BrainBarrier-PenetratingandLesion-TargetingNanoplatformsInspiredbythePathophysiologicalFeaturesforSynergisticIschemicStrokeTherapy.Adv....

基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略

图5基于BCSⅠ/Ⅱ类分类药物制剂开发策略(来源于参考文献1)对于每种制剂方法,都有几种工艺技术可用于制造药物产品(www.e993.com)2024年11月19日。关于如何从战略上进行,当然需要指导,一个好的起点确实是BCS分类系统(图5)。当化合物水溶性看起来相当没有问题,即>0.3mg/ml时,根据剂量和流动特性,将BCSI化合物物配制成简单的粉末混合物。如果不...

稳发声、向未来,《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》助力...

沈阳市高级人才教育部学位论文评审专家参考文献[1]多格列艾汀片产品说明书[2]发明专利:葡萄糖激酶激活剂的口服制剂及其制备方法(申请号CN201711342429.9授权公告号CN107854435B)[3]GrewalAS,etal.MiniRevMedChem,2014,14(7):585-602....

动态表面张力测量在药剂学中广阔的应用前景

综上所述,DST作为一项重要的物理参数,在细微之处影响着药物制剂的品质与生产。关注DST对制剂过程的影响,拓展固有的药剂研究思路是十分必要的。参考文献施晓虹,李佳璇,洪燕龙,赵立杰,冯怡,王优杰.动态表面张力在药剂学研究中的应用前景[J].国际药学研究杂志,2019....

【案例揭秘】使用QbD方法将生物药剂学风险评估和体内吸收模型整合...

从文献(氟康唑DMF文件)可以推断,API工艺过程简单有效。没有产生主要的降解杂质(结果未显示),并且不存在多晶型转化。API在强降解条件下稳定,包括5MNaOH、H2O2和光照(105oC,254nm)。然而,在5MHCl中,API降解显著。不过,制剂中的微环境不可能达到如此强的酸性。此外,没有关于在GIT(胃肠道)不稳定的报道,其可能影...

新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之固态稳定性

虽然晶型变可能会带来一些项目研发和上市进程的影响,但是如果掌握晶型变更对于药物理化性质及生物药剂学性质的影响,明晰晶型变更带来的差异,做好前后产品在安全性,有效性及稳定性的风险评估。基于研发进程,相信晶型变更不是洪水猛兽。参考文献:1.Drugpolymorphismanddosageformdesign:apracticalperspective...