【ICH基础知识500问】E3:临床研究报告的结构与内容(下)

在大规模试验中,E3指导原则的某些规定可能是不适用或不恰当的。在计划和报告这些试验时,E3指导原则也鼓励与监管机构讨论适当的报告格式。问:E3指导原则对于第2部分摘要的指导说明较为有限,但在支持药物上市的注册资料中,临床研究摘要是非常重要的资料。在M4E指导原则中,对CSR中的摘要进行了额外的指导说明。该如何对...

东海研究 | 总量:上证指数短线或有反弹需求

东海研究|总量:上证指数短线或有反弹需求证券分析师:王洋,执业证书编号:S0630513040002邮箱:wangyang@email//报告摘要//核心观点:上证指数短线或有反弹需求。上证指数目前处于前期低点2635点支撑位附近,短线支撑较为有力。日线、周线连日超跌后,指数于2024年9月19日携量上破5日均线,大单资金有...

安徽省交通规划设计研究总院股份有限公司2024年半年度报告摘要

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到httpsse网站仔细阅读半年度报告全文。1.2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带...

...研究的3个层次——第二十六届中国科协年会主论坛主旨报告摘要...

“发现”主要指科学发现,可以是理论研究的发现,也可以是实验研究的发现。与此同时,科学研究可以从3个层次——发明、拓展和应用去理解。发明/发现阶段的突破为科学界带来新的理论、视角和工具,拓展阶段的研究将这些新发现转化为实际解决方案,而应用阶段的研究则进一步深化和扩展这些发现的应用范围和影响力,可用于促进...

苏州市建筑科学研究院集团股份有限公司2023年年度报告摘要

1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到sse网站仔细阅读年度报告全文。2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

南京大学环境规划设计研究院集团股份公司2023年度报告摘要

南京大学环境规划设计研究院集团股份公司2023年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文(www.e993.com)2024年11月7日。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天衡会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见...

报告|《上海城市发展战略规划研究报告2023》全文摘要

《上海城市发展战略规划研究报告2023》基于对强化城市功能战略指引、城市现代化发展方向的认识,聚焦“五个中心”建设和长三角区域发展,坚持问题导向,秉持国际视野,突出前瞻引领,持续探索中国式现代化的上海方案。本文字数:5451字阅读时间:17分钟SUMMARY综述...

新书推荐丨中国证券业协会2022年重点课题研究优秀课题报告摘要汇编

中国证券业协会首次结集出版行业重点课题研究优秀课题摘要,中国财政经济出版社2023年11月出版。2022年中国证券业协会组织行业开展了以“全面注册制下资本市场与证券行业高质量发展”为主题的重点课题研究,共收到476项课题申报,立项183项课题。立项课题经过3个月研究,通过学术不端检测要求,经学术、监管和行业专家独立、客...

2024年中国太阳能电池产业现状及趋势研究报告

报告摘要报告涵盖了从产业概述、市场分析到企业竞争格局的全面内容,揭示了太阳能电池产业在技术创新、产能扩张、市场动态等多个维度的最新进展。以下是核心内容的概要:太阳能电池分为晶硅和薄膜电池,包括单晶硅、多晶硅、硅基薄膜、化合物薄膜等类型。太阳能电池工作原理基于光电效应,将太阳光能直接转换为电能。

北京航空材料研究院股份有限公司2023年度报告摘要

六、会计师事务所对公司2023年度募集资金存放与实际使用情况出具的鉴证报告的结论性意见中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)认为,公司编制的《2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》符合《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》及相关格式指引的规定,如实反映了公司2023年度募集资金实际...